Extubación en quirófano tras trasplante hepático de donante vivo
7 de julio de 2021 actualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Extubación en quirófano tras trasplante hepático de donante vivo en pacientes adultos: un estudio observacional retrospectivo
Duración de la ventilación mecánica, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, duración de la estancia hospitalaria postoperatoria y tasas de incidencia de complicaciones entre el grupo con extubación endotraqueal en quirófano (OR-EX) y sin (NOR-EX) en pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado de donante vivo por insuficiencia hepática terminal.
A través de estos resultados, se investiga si la extubación del tubo endotraqueal en el quirófano es útil para reducir la estancia en la unidad de cuidados intensivos y la estancia hospitalaria tras la cirugía en pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica a largo plazo después del trasplante de hígado puede aumentar el riesgo de complicaciones como neumonía, sepsis y falla multiorgánica.
Los avances recientes en las técnicas quirúrgicas y la introducción de anestésicos de acción corta han acelerado la recuperación de los receptores de trasplante hepático, y se propone como método estándar la extubación temprana después del trasplante hepático.
Los resultados de un estudio sobre extubación precoz en pacientes sometidos a trasplante hepático sugirieron una reducción del tiempo de estancia en la sala de neutralización y predictores de extubación precoz.
Sin embargo, estos estudios se limitan a los hombres y no hay ningún estudio en el que la definición de extubación temprana incluya la extubación en el quirófano o la extubación en el quirófano dentro de las 1-3 horas posteriores a la llegada a la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
277
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yangsan, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 18 años de edad o mayores que se sometieron a un trasplante de hígado de donante vivo por insuficiencia hepática en etapa terminal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años de edad o mayores que se sometieron a un trasplante de hígado de donante vivo por insuficiencia hepática en etapa terminal
Criterio de exclusión:
- Una puntuación de 26 o más en la escala del modelo para la enfermedad hepática en etapa terminal (MELD)
- En caso de intubación endotraqueal al ingresar a quirófano
- Si la encefalopatía hepática es estadio 3 o superior en el momento del ingreso a quirófano
- Cuando la relación presión arterial parcial (PaO2)/fracción de oxígeno inhalado (FiO2) es inferior a 200 en el análisis de gases en sangre arterial (ABGA) antes del final de la operación de trasplante de hígado vivo
- La radiografía de tórax preoperatoria o la tomografía computarizada de tórax muestran edema pulmonar
- Si al paciente se le diagnostica síndrome hepatopulmonar antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
O-EX
el grupo con extubación de tubo endotraqueal en quirófano en pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo por insuficiencia hepática terminal
|
Extubación del tubo endotraqueal en el quirófano
|
|
NOR-EX
el grupo sin extubación del tubo endotraqueal en quirófano en pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo por insuficiencia hepática terminal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, hasta 3 meses
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
|
durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, hasta 3 meses
|
|
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, hasta 6 meses
|
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
|
durante la estancia hospitalaria, hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasas de incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: durante el ingreso, hasta 6 meses
|
tasas de incidencia de complicaciones
|
durante el ingreso, hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05-2021-052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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