Ekstubering i operasjonsrommet etter levertransplantasjon av levende donor
7. juli 2021 oppdatert av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Ekstubering i operasjonsrommet etter levertransplantasjon av levende donor hos voksne pasienter: en retrospektiv observasjonsstudie
Varighet av mekanisk ventilasjon, lengden på intensivavdelingen, lengden på postoperativt sykehusopphold og forekomsten av komplikasjoner mellom gruppen med endotrakealtubeekstubering på operasjonsstuen (OR-EX) og de uten (NOR-EX) hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon fra levende donor for leversvikt i sluttstadiet, skal sammenlignes.
Gjennom disse resultatene undersøkes det om endotrakealtubeekstubering på operasjonsstuen er nyttig for å redusere liggetiden på intensivavdelingen og sykehusoppholdet etter operasjon hos pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon fra levende donor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langvarig mekanisk ventilasjon etter levertransplantasjon kan øke risikoen for komplikasjoner som lungebetennelse, sepsis og multiorgansvikt.
Nylige fremskritt innen kirurgiske teknikker og innføring av korttidsvirkende anestetika har fremskyndet restitusjonen for levertransplanterte, og tidlig ekstubering etter levertransplantasjon foreslås som standardmetode.
Resultatene av en studie om tidlig ekstubering hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon antydet en reduksjon i oppholdstiden i nøytralisatorrommet og prediktorer for tidlig ekstubering.
Disse studiene er imidlertid begrenset til menn, og det er ingen studie der definisjonen av tidlig ekstubering inkluderer ekstubering på operasjonsstuen eller ekstubering på operasjonsstuen innen 1-3 timer etter ankomst til intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
277
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter 18 år eller eldre som gjennomgikk levertransplantasjon fra levende donor for leversvikt i sluttstadiet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år eller eldre som gjennomgikk levertransplantasjon fra levende donor for leversvikt i sluttstadiet
Ekskluderingskriterier:
- En poengsum på 26 eller høyere på skalaen for leversykdom i sluttstadiet (MELD).
- Ved endotrakeal intubasjon ved innreise på operasjonsstuen
- Hvis hepatisk encefalopati er stadium 3 eller høyere ved innleggelse til operasjonsstuen
- Når forholdet arterielt blodpartialtrykk (PaO2)/inhalert oksygenfraksjon (FiO2) er mindre enn 200 på arteriell blodgassanalyse (ABGA) før slutten av den levende levertransplantasjonsoperasjonen
- Preoperativ røntgenundersøkelse av thorax eller computertomografi av thorax viser lungeødem
- Hvis pasienter er diagnostisert med hepatopulmonalt syndrom før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ELLER-EX
gruppen med endotrakealtubeekstubering på operasjonssalen hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon fra levende donor for leversvikt i sluttstadiet
|
endotrakealtubeekstubering på operasjonsstuen
|
|
NOR-EX
gruppen uten endotrakealtubeekstubering på operasjonssalen hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon med levende donor for leversvikt i sluttstadiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: under intensivopphold, inntil 3 måneder
|
lengden på intensivavdelingen
|
under intensivopphold, inntil 3 måneder
|
|
lengden på postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: under sykehusopphold, inntil 6 måneder
|
lengden på postoperativ sykehusopphold
|
under sykehusopphold, inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: ved innleggelse, inntil 6 måneder
|
forekomst av komplikasjoner
|
ved innleggelse, inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 05-2021-052
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .