アルブミン対バランスクリスタロイド試験に組み込まれた炎症メカニズムのサブ研究 (MIS-ABC Sepsis)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
MIS-ABC敗血症はABC-敗血症試験と関連している。この試験は、NEWS2スコアが5以上の市中感染/敗血症の患者を募集し、参加者を静脈蘇生法として平衡晶質液または5%HASのいずれかを受けるようランダム化するパイロット実現可能性試験である。ランダム化後最大 6 時間は液体を摂取してください。
MIS-ABC Sepsis は、これらの少数の参加者から、病院での診察時と、患者の入院初期のさらに 2 つの時点で連続血液サンプルを採取し、病気の経過中に炎症がどのように変化するかを分析できるようにします。 主な研究の時間的変化と治療群間の違いを調査することで、病気の重症度、経時的な生理学的変化、輸液治療群間の潜在的な違いの間の相互作用の微妙な分析が可能になります。
これは、ABC 敗血症研究にランダム化された患者を登録する前向き観察研究です。 この試験のセンターは、主要なABC敗血症研究に募集している英国のNHS病院から選ばれる。 参加者はできるだけ早く、救急部門、外科評価部門、または医療入院部門に提出してから 12 時間以内に募集されます。
主な研究の治療段階は無作為化後の6時間にわたり、追跡期間は90日間に延長されます。 このサブ研究では、登録直後、登録後約 12 時間および 24 時間の 3 つの血液サンプルが必要です。 追跡調査期間も同様に 90 日間に延長され、追跡調査には医療記録からの日常的なデータが使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントが得られる
- ABC敗血症試験の参加資格があり、無作為に割り付けられる
除外基準:
- ABC敗血症試験から除外
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アルブミン
ABC敗血症試験に登録した参加者は、最初の6時間で唯一の蘇生液として5%ヒトアルブミン溶液に無作為に割り付けられました。
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バランスの取れたクリスタロイド
ABC敗血症試験に登録した参加者は、最初の6時間で唯一の蘇生液としてバランスドクリスタロイドにランダム化されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。
時間枠:プレゼンテーションでは、12時間と24時間。
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時間の経過とともに機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析:0、12、24時間。 分析は探索的であるため、測定された細胞型またはサイトカインに定義された制限はありません。 測定されたサイトカイン:腫瘍壊死因子アルファ(TNF-alpha)、インターロイキン6(IL-6)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM-CSF)、C-X-Cモチーフケモカインリガンド10(CXCL10)、Interleukin 5(IL-5)、Ifn-Alpha 2(Ifn-Alpha 2( (IL-4)、C-Cモチーフケモカインリガンド3(CCL3)、インターロイキン10(IL-10)、インターロイキン12P70(IL-12P70)、C-Cモチーフケモカインリガンド20(CCL20)、インターフェロンガンマ(IFN-GAMMA)、C-X C-Cemokine Chemokine 8(CXCL8)など4(CCL4)。 この結果の尺度は、上記の探索的分析に含める資格がある参加者の数と、後の結果を説明しています。 ユニット:比較する資格のある参加者の数。 |
プレゼンテーションでは、12時間と24時間。
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。プレゼンテーション時のTNF-ALPHA
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のTNF-alpha
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のTNF-alpha
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
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プレゼンテーションから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。プレゼンテーション時のGM-CSF
時間枠:0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のGM-CSF
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のGM-CSF
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
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プレゼンテーションから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のIL-6
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のIL-6
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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|
細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のIL-6
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
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プレゼンテーションから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のCXCL10
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のCXCL10
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のCXCL10
時間枠:プレゼンテーションから24時間。
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
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プレゼンテーションから24時間。
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のIL-5
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のIL-5
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
|
プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のIL-5
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
|
プレゼンテーションから24時間
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|
細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のIFN-A2
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のIFN-A2
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
|
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のIFN-A2
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
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プレゼンテーションから24時間
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|
細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のIL-4
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のIL-4
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のIL-4
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから24時間
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|
細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のCCL3
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のCCL3
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
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プレゼンテーションから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のIL-10
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のIL-10
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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|
細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のIL-10
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
|
プレゼンテーションから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のIL-12p70
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のIL-12p70
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のIL-12p70
時間枠:ベースラインから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
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ベースラインから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のCCL20
時間枠:ベースラインから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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ベースラインから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のCCL20
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のCCL20
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
|
プレゼンテーションから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。プレゼンテーション時のIFN-Gamma
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
|
プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のifn-gamma
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
|
プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のIFN-gamma
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します
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プレゼンテーションから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のCXCL8
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のCXCL8
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のCXCL8
時間枠:ベースラインから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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ベースラインから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 0時間のCCL4
時間枠:プレゼンテーションから0時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
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プレゼンテーションから0時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のCCL4
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションでの比較。
|
プレゼンテーションから12時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 24時間のCCL4
時間枠:プレゼンテーションから24時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
24時間で比較します。
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プレゼンテーションから24時間
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細胞型の経時的な縦方向の変化、および敗血症におけるPROおよび抗炎症性サイトカイン。 12時間のCCL3
時間枠:プレゼンテーションから12時間
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機械的炎症反応をマッピングするための探索的分析。
割り当てアーム間の平均サイトカイン濃度の比較。
プレゼンテーションから12時間で比較します。
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プレゼンテーションから12時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Alasdair Gray, MD、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AC21050
- G/2021/1 (その他の助成金/資金番号:Royal College of Emergency Medicine)
- 301333 (その他の識別子:IRAS (England))
- 300332 (その他の識別子:IRAS (Scotland))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。