Mekanistisk inflammatorisk delstudie innebygd i forsøket med albumin vs balansert krystalloid (MIS-ABC Sepsis)

MIS-ABC Sepsis er knyttet til ABC-Sepsis-studien, en pilotforsøk som rekrutterer pasienter med samfunnservervet infeksjon/sepsis med en NEWS2-score på fem eller mer og randomiserer deltakerne til å motta enten balansert krystalloid eller 5 % HAS som intravenøs gjenopplivning væske opptil seks timer etter randomisering.

MIS-ABC Sepsis vil ta serieblodprøver fra et lite antall av disse deltakerne, ved sykehuspresentasjon og på ytterligere to punkter tidlig under pasientens innleggelse, for å muliggjøre analyse av hvordan betennelsen endrer seg i løpet av sykdomsforløpet. Å undersøke tidsmessige endringer og forskjeller mellom behandlingsarmene i hovedstudien vil tillate en nyansert analyse av samspillet mellom alvorlighetsgrad av sykdom, fysiologiske endringer over tid og eventuelle forskjeller mellom væskebehandlingsarmer.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie som registrerer pasienter randomisert til ABC-sepsis-studien. Sentre for denne studien vil bli valgt fra britiske NHS-sykehus som rekrutterer til hovedstudien ABC Sepsis. Deltakere vil bli rekruttert så snart som mulig, og inntil 12 timer etter presentasjon til legevakt, kirurgisk vurderingsenhet eller medisinsk innleggelsesenhet.

Behandlingsfasen i hovedstudien strekker seg over 6 timer etter randomisering, med oppfølgingsperioden som strekker seg til 90 dager. Denne delstudien krever tre blodprøver: umiddelbart etter registrering, ca. 12 og 24 timer deretter. Oppfølgingsperioden strekker seg tilsvarende til 90 dager, ved bruk av rutinedata fra journalene for oppfølging.