알부민 대 균형 결정질 임상시험에 내장된 기계적 염증 하위 연구 (MIS-ABC Sepsis)

MIS-ABC 패혈증은 NEWS2 점수가 5 이상인 지역사회 획득 감염/패혈증 환자를 모집하고 참가자를 정맥 소생술로 균형 결정질 또는 5% HAS를 받도록 무작위 배정하는 시범 타당성 시험인 ABC-Sepsis 시험과 연결되어 있습니다. 무작위 배정 후 최대 6시간까지 수액.

MIS-ABC 패혈증은 병이 진행되는 동안 염증이 어떻게 변화하는지 분석하기 위해 병원 발표와 환자 입원 중 초기 두 지점에서 소수의 참가자로부터 일련의 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 주요 연구의 치료 부문 간의 시간적 변화와 차이점을 조사하면 질병의 중증도, 시간 경과에 따른 생리적 변화 및 수액 치료 부문 간의 잠재적인 차이 간의 상호 작용에 대한 미묘한 분석이 가능합니다.

이것은 ABC 패혈증 연구에 무작위 배정된 환자를 등록하는 전향적 관찰 연구입니다. 이 시험의 센터는 주요 ABC 패혈증 연구에 모집 중인 영국 NHS 병원에서 선정됩니다. 참가자는 가능한 한 빨리 그리고 응급실, 외과 평가 부서 또는 의료 입원 부서에 발표 후 최대 12시간 이내에 모집됩니다.

주요 연구의 치료 단계는 무작위 배정 후 6시간에 걸쳐 있으며 추적 기간은 90일까지 연장됩니다. 이 하위 연구에서는 3개의 혈액 샘플이 필요합니다: 등록 직후, 그 후 대략 12시간 및 24시간. 후속 조치를 위해 의료 기록의 일상적인 데이터를 사용하여 후속 조치 기간도 유사하게 90일로 연장됩니다.