Sub-studio infiammatorio meccanicistico incorporato all'interno della prova sull'albumina rispetto ai cristalloidi bilanciati (MIS-ABC Sepsis)
4 aprile 2025 aggiornato da: University of Edinburgh
MIS-ABC Sepsis è un sottostudio che cerca di capire come cambia la risposta immunitaria nei pazienti con infezione durante le prime fasi della malattia, così come dopo il trattamento con fluidi per via endovenosa.
Ai partecipanti allo studio principale verrà somministrato uno dei due tipi di fluido (soluzione di albumina umana (HAS) e cristalloide bilanciato) tramite fleboclisi quando si presentano in ospedale con una grave infezione (sepsi).
Lo studio principale sta valutando quale fluido è migliore e prenderemo tre campioni di sangue nel periodo in cui le persone vengono in ospedale per vedere cosa succede al loro sistema immunitario a seguito dell'infezione e del trattamento dei fluidi.
Speriamo che i nostri risultati spieghino perché un fluido potrebbe essere migliore di un altro.
Potrebbe anche darci informazioni importanti sulla possibilità di prevedere quali persone potrebbero ammalarsi nonostante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
MIS-ABC Sepsis è collegato allo studio ABC-Sepsis, uno studio pilota di fattibilità che recluta pazienti con infezione/sepsi acquisita in comunità con un punteggio NEWS2 di cinque o più e randomizza i partecipanti a ricevere cristalloidi bilanciati o HAS al 5% come rianimazione endovenosa liquido fino a sei ore dopo la randomizzazione.
MIS-ABC Sepsis preleverà campioni di sangue in serie da un piccolo numero di questi partecipanti, alla presentazione in ospedale e in altri due punti all'inizio del ricovero del paziente, per consentire l'analisi di come cambia l'infiammazione durante il decorso della malattia. Lo studio del cambiamento temporale e delle differenze tra i bracci di trattamento dello studio principale consentirà un'analisi sfumata dell'interazione tra gravità della malattia, cambiamenti fisiologici nel tempo ed eventuali differenze potenziali tra il braccio di trattamento dei fluidi.
Questo è uno studio osservazionale prospettico che ha arruolato pazienti randomizzati allo studio ABC Sepsis. I centri per questo studio saranno selezionati dagli ospedali NHS del Regno Unito che stanno reclutando per lo studio principale ABC Sepsis. I partecipanti verranno reclutati il prima possibile e fino a 12 ore dopo la presentazione al Pronto Soccorso, all'Unità di valutazione chirurgica o all'Unità di ricovero medico.
La fase di trattamento dello studio principale dura 6 ore dopo la randomizzazione, con il periodo di follow-up esteso a 90 giorni. Questo sottostudio richiede tre campioni di sangue: immediatamente dopo l'arruolamento, a circa 12 e 24 ore dopo. Analogamente, il periodo di follow-up si estende a 90 giorni, utilizzando i dati di routine delle cartelle cliniche per il follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che si presentano al Pronto Soccorso, all'Unità di Medicina Acuta o all'Unità di Ricovero Chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di ottenere il consenso informato
- Idoneo e randomizzato nello studio ABC Sepsis
Criteri di esclusione:
- Escluso dal processo ABC Sepsis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Albumina
Partecipanti arruolati nello studio ABC Sepsis che sono stati randomizzati a soluzione di albumina umana al 5% come unico fluido rianimatore nelle prime 6 ore.
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Cristalloide bilanciato
- Partecipanti arruolati nello studio ABC Sepsis che sono stati randomizzati a Balanced Crystalloid come unico fluido rianimatore nelle prime 6 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi.
Lasso di tempo: Alla presentazione, 12 e 24 ore.
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica nel tempo: 0, 12 e 24 ore. Poiché l'analisi è esplorativa, non esiste un limite definito ai tipi di cellule o alle citochine misurate. Citokine misurate: fattore di necrosi tumorale Alpha (TNF-alfa), Interleukin 6 (IL-6), fattore di stimolazione delle colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF), C-X-C Motif Ligando 10 (CXCL10), Interleukin 5 (IL-5), Interferon 2 (IFN-A2) (IL-4), moto C-C Ligando chemochina 3 (CCL3), Interleukin 10 (IL-10), Interleukin 12p70 (IL-12p70), moto C-C Ligando chemochina 20 (CCL20), interferone gamma (ifn-gamma), motivo C-x-c chemiok ligand 8 (cxcl8) e cxkine 4 (ccl4). Questa misura del risultato descrive il numero di partecipanti che erano idonei per l'inclusione nell'analisi esplorativa sopra descritta e nei risultati successivi. Unità: numero di partecipanti idonei per l'inclusione in confronto. |
Alla presentazione, 12 e 24 ore.
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. TNF-alfa alla presentazione
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. TNF-alfa a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. TNF-alfa a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. GM-CSF alla presentazione
Lasso di tempo: 0 ore
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. GM-CSF a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. GM-CSF a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-6 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-6 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-6 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CXCL10 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CXCL10 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CXCL10 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione.
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione.
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-5 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-5 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-5 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IFN-A2 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IFN-A2 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IFN-A2 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-4 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-4 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-4 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL3 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL3 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-10 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-10 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-10 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-12p70 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-12p70 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IL-12p70 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla linea di base
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla linea di base
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL20 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla linea di base
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla linea di base
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL20 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL20 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IFN-gamma alla presentazione
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IFN-gamma a 0 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. IFN-gamma a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CXCL8 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CXCL8 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CXCL8 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla linea di base
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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24 ore dalla linea di base
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL4 a 0 ore
Lasso di tempo: 0 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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0 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL4 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontare alla presentazione.
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12 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL4 a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 24 ore.
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24 ore dalla presentazione
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Cambiamento longitudinale nel tempo nei tipi di cellule e citochine pro e antinfiammatorie nella sepsi. CCL3 a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla presentazione
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Analisi esplorativa per mappare la risposta infiammatoria meccanicistica.
Confronto delle concentrazioni medie di citochine tra le braccia di allocazione.
Confrontando a 12 ore dalla presentazione.
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12 ore dalla presentazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alasdair Gray, MD, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC21050
- G/2021/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Royal College of Emergency Medicine)
- 301333 (Altro identificatore: IRAS (England))
- 300332 (Altro identificatore: IRAS (Scotland))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Prevediamo di condividere la giornata di studio secondo i principi FAIR, previo accordo con le politiche degli sponsor dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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