Sous-étude inflammatoire mécaniste intégrée dans l'essai albumine vs cristalloïde équilibré (MIS-ABC Sepsis)

MIS-ABC Sepsis est lié à l'essai ABC-Sepsis, un essai pilote de faisabilité recrutant des patients atteints d'infection/septicémie acquise dans la communauté avec un score NEWS2 de cinq ou plus et randomisant les participants pour recevoir soit des cristalloïdes équilibrés, soit 5 % de HAS comme réanimation intraveineuse liquide jusqu'à six heures après la randomisation.

MIS-ABC Sepsis prélèvera des échantillons de sang en série sur un petit nombre de ces participants, lors de la présentation à l'hôpital et à deux autres moments au début de l'admission du patient, pour permettre l'analyse de l'évolution de l'inflammation au cours de l'évolution de la maladie. L'étude des changements temporels et des différences entre les bras de traitement de l'étude principale permettra une analyse nuancée de l'interaction entre la gravité de la maladie, les changements physiologiques au fil du temps et toute différence potentielle entre les bras de traitement des fluides.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective recrutant des patients randomisés dans l'étude ABC Sepsis. Les centres pour cet essai seront sélectionnés parmi les hôpitaux du NHS britannique qui recrutent pour l'étude principale ABC Sepsis. Les participants seront recrutés dès que possible, et jusqu'à 12 heures après leur présentation au service des urgences, à l'unité d'évaluation chirurgicale ou à l'unité d'admission médicale.

La phase de traitement de l'étude principale s'étend sur 6 heures après la randomisation, la période de suivi s'étendant jusqu'à 90 jours. Cette sous-étude nécessite trois prélèvements sanguins : immédiatement après l'inscription, environ 12 heures et 24 heures plus tard. La période de suivi s'étend de la même manière à 90 jours, en utilisant les données de routine des dossiers médicaux pour le suivi.