Badanie podrzędne dotyczące mechanistycznego stanu zapalnego osadzone w badaniu dotyczącym albumin i zrównoważonych krystaloidów (MIS-ABC Sepsis)

MIS-ABC Sepsis jest powiązany z badaniem ABC-Sepsis, pilotażowym badaniem wykonalności, w którym rekrutuje się pacjentów z pozaszpitalnym zakażeniem/posocznicą z wynikiem NEWS2 wynoszącym co najmniej pięć i losowo przydziela uczestników do grupy otrzymującej zrównoważony krystaloid lub 5% HAS jako resuscytację dożylną płynów do sześciu godzin po randomizacji.

MIS-ABC Sepsis pobierze seryjne próbki krwi od niewielkiej liczby tych uczestników podczas prezentacji w szpitalu iw dwóch kolejnych punktach na początku przyjęcia pacjenta, aby umożliwić analizę zmian stanu zapalnego w przebiegu choroby. Badanie zmian czasowych i różnic między grupami leczenia w badaniu głównym umożliwi szczegółową analizę wzajemnego oddziaływania między ciężkością choroby, zmianami fizjologicznymi w czasie i wszelkimi potencjalnymi różnicami między grupami leczenia płynami.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów przydzielonych losowo do badania ABC Sepsis. Ośrodki do tego badania zostaną wybrane spośród brytyjskich szpitali NHS, które prowadzą rekrutację do głównego badania ABC Sepsis. Uczestnicy zostaną zrekrutowani tak szybko, jak to możliwe, do 12 godzin po zgłoszeniu się na SOR, Oddział Oceny Chirurgicznej lub Oddział Przyjęć Medycznych.

Faza leczenia w badaniu głównym trwa 6 godzin po randomizacji, a okres obserwacji trwa do 90 dni. To badanie cząstkowe wymaga trzech próbek krwi: natychmiast po włączeniu, po około 12 i 24 godzinach. Okres obserwacji podobnie rozciąga się do 90 dni, przy użyciu rutynowych danych z dokumentacji medycznej do obserwacji.