Подисследование механистического воспаления, встроенное в исследование альбумина и сбалансированного кристаллоида (MIS-ABC Sepsis)

MIS-ABC Sepsis связан с исследованием ABC-Sepsis, пилотным технико-экономическим исследованием, в котором участвуют пациенты с внебольничной инфекцией/сепсисом с оценкой NEWS2 пять или более баллов и рандомизируются участники для получения либо сбалансированного кристаллоида, либо 5% HAS в качестве внутривенной реанимации. жидкости в течение шести часов после рандомизации.

MIS-ABC Sepsis возьмет серийные образцы крови у небольшого числа этих участников при поступлении в больницу и еще в двух точках на ранних этапах госпитализации пациента, чтобы можно было проанализировать, как воспаление изменяется в течение их болезни. Изучение временных изменений и различий между группами лечения основного исследования позволит провести детальный анализ взаимодействия между тяжестью заболевания, физиологическими изменениями с течением времени и любыми потенциальными различиями между группами лечения инфузионной терапией.

Это проспективное обсервационное исследование, в котором участвуют пациенты, рандомизированные в исследование ABC Sepsis. Центры для этого испытания будут выбраны из больниц NHS Великобритании, которые набираются для участия в основном исследовании ABC Sepsis. Участники будут набраны как можно скорее и в течение 12 часов после поступления в отделение неотложной помощи, отделение хирургической оценки или приемное отделение.

Фаза лечения в основном исследовании длится 6 часов после рандомизации, а период наблюдения продлевается до 90 дней. Для этого подисследования требуются три образца крови: сразу после регистрации, примерно через 12 и 24 часа после этого. Период последующего наблюдения также продлевается до 90 дней с использованием обычных данных из медицинских карт для последующего наблюдения.