Mekanistisk inflammatorisk delstudie inbäddad i försöket med albumin vs balanserad kristalloid (MIS-ABC Sepsis)

MIS-ABC Sepsis är kopplat till ABC-Sepsis-studien, ett pilotförsök som rekryterar patienter med samhällsförvärvad infektion/sepsis med en NEWS2-poäng på fem eller mer och randomiserar deltagarna till att få antingen balanserad kristalloid eller 5% HAS som intravenös återupplivning vätska upp till sex timmar efter randomisering.

MIS-ABC Sepsis kommer att ta serieblodprover från ett litet antal av dessa deltagare, vid sjukhuspresentation och vid ytterligare två punkter tidigt under patientens inläggning, för att möjliggöra analys av hur inflammationen förändras under deras sjukdomsförlopp. Att undersöka tidsmässiga förändringar och skillnader mellan behandlingsarmarna i huvudstudien kommer att möjliggöra en nyanserad analys av samspelet mellan sjukdomens svårighetsgrad, fysiologiska förändringar över tid och eventuella skillnader mellan vätskebehandlingsarmen.

Detta är en prospektiv observationsstudie som registrerar patienter som randomiserats till ABC Sepsis-studien. Center för denna studie kommer att väljas ut från brittiska NHS-sjukhus som rekryterar till den huvudsakliga ABC-sepsisstudien. Deltagarna kommer att rekryteras så snart som möjligt, och upp till 12 timmar efter presentation till akutmottagningen, kirurgisk bedömningsenhet eller medicinsk mottagningsenhet.

Behandlingsfasen i huvudstudien sträcker sig över 6 timmar efter randomisering, med uppföljningsperioden som sträcker sig till 90 dagar. Denna delstudie kräver tre blodprover: omedelbart efter inskrivning, cirka 12 och 24 timmar därefter. Uppföljningsperioden sträcker sig på samma sätt till 90 dagar, med hjälp av rutindata från journalerna för uppföljning.