Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanistisk inflammatorisk delstudie indlejret i albumin vs afbalanceret krystalloid-forsøg (MIS-ABC Sepsis)

4. april 2025 opdateret af: University of Edinburgh
MIS-ABC Sepsis er et delstudie, der søger at forstå, hvordan immunresponset hos patienter med infektion ændrer sig i de tidlige stadier af sygdommen, såvel som efter intravenøs væskebehandling. Deltagerne i hovedforsøget vil få en af ​​to typer væske (Human Albumin Solution (HAS) og Balanced Crystalloid) via et drop, når de kommer til hospitalet med alvorlig infektion (sepsis). Hovedforsøget er at vurdere, hvilken væske der er bedre, og vi skal tage tre blodprøver omkring det tidspunkt, hvor folk kommer på hospitalet for at se, hvad der sker med deres immunsystem som følge af infektionen og væskebehandlingen. Vi håber, at vores resultater vil forklare, hvorfor en væske kan være bedre end en anden. Det kan også give os en vigtig information om, hvorvidt vi kan forudsige, hvilke personer der kan blive syge trods behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MIS-ABC Sepsis er knyttet til ABC-Sepsis-studiet, et pilotforsøg, der rekrutterer patienter med samfundserhvervet infektion/sepsis med en NEWS2-score på fem eller mere og randomiserer deltagerne til at modtage enten balanceret krystalloid eller 5 % HAS som intravenøs genoplivning væske op til seks timer efter randomisering.

MIS-ABC Sepsis vil tage serielle blodprøver fra et lille antal af disse deltagere, ved hospitalspræsentation og på yderligere to tidspunkter tidligt under patientens indlæggelse, for at muliggøre analyse af, hvordan inflammation ændrer sig under deres sygdomsforløb. Undersøgelse af tidsmæssige ændringer og forskelle mellem behandlingsarme i hovedundersøgelsen vil muliggøre en nuanceret analyse af samspillet mellem sygdommens sværhedsgrad, fysiologiske ændringer over tid og eventuelle forskelle mellem væskebehandlingsarmene.

Dette er et prospektivt observationsstudie, der indskriver patienter randomiseret til ABC-sepsis-studiet. Centrene til dette forsøg vil blive udvalgt blandt britiske NHS-hospitaler, som rekrutterer til hovedundersøgelsen af ​​ABC-sepsis. Deltagerne vil blive rekrutteret hurtigst muligt og op til 12 timer efter præsentation til Akutafdelingen, Kirurgisk Vurderingsenhed eller Medicinsk Indlæggelsesenhed.

Behandlingsfasen i hovedundersøgelsen strækker sig over 6 timer efter randomisering, hvor opfølgningsperioden strækker sig til 90 dage. Dette delstudie kræver tre blodprøver: umiddelbart efter tilmelding, ca. 12 og 24 timer derefter. Opfølgningsperioden strækker sig tilsvarende til 90 dage ved at bruge rutinedata fra journalerne til opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der møder op på Akutafdelingen, Akutmedicinsk Afdeling eller Kirurgisk Indlæggelsesenhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan indhente informeret samtykke
  • Berettiget til og randomiseret til ABC-sepsis-forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket fra ABC-sepsis-forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Albumin
Deltagere tilmeldt ABC-sepsis-forsøget, som er blevet randomiseret til 5 % human albuminopløsning som eneste genoplivningsvæske i de første 6 timer.
Balanceret krystalloid
Deltagere indskrevet i ABC-sepsis-forsøget, som er blevet randomiseret til Balanced Crystalloid som eneste genoplivningsvæske i de første 6 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis.
Tidsramme: Ved præsentation, 12 og 24 timer.

Undersøgelsesanalyse til at kortlægge mekanistisk inflammatorisk respons over tid: 0, 12 og 24 timer. Da analysen er sonderende, er der ingen defineret grænse for celletyper eller cytokiner målt.

Cytokiner målt: tumor nekrose faktor alfa (TNF-alpha), interleukin 6 (IL-6), granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (IL-CSF), C-X-C-motivkemokin ligand 10 (CxCl10), interleukin 5 (IL-5), interferon alpha 2 (IFN-1), IFN-1), InterleuKin 5 (IL-5), interferon Alpha 2 (IFN-a),, Intern-2),, InterFor, Interferon Alpha 2), IFN-A),, Interlea, Interferon Alpha) Interleukin 4 (IL-4), C-C Motif Chemokine Ligand 3 (CCL3), interleukin 10 (IL-10), interleukin 12p70 (IL-12p70), C-C Motif Chemokine ligand 20 (CCL20), Interferon Gamma (IFN-GAMMA), C-C-C Motif Chemokine ligand 8 (CXCL8), And C-C-Motif Motif-motiv Kemokin 4 (CCL4).

Dette resultatmål beskriver antallet af deltagere, der var berettigede til optagelse i den efterforskende analyse beskrevet ovenfor og i senere resultater.

Enheder: Antal deltagere, der er berettigede til optagelse i sammenligning.
Ved præsentation, 12 og 24 timer.
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. TNF-alpha ved præsentation
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. TNF-alpha efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. TNF-alpha ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. GM-CSF ved præsentation
Tidsramme: 0 timer
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. GM-CSF på 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. GM-CSF efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-6 ved 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-6 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-6 kl. 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CXCL10 efter 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CXCL10 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CXCL10 ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen.
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen.
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-5 efter 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-5 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-5 kl. 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IFN-A2 efter 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IFN-A2 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IFN-A2 ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-4 efter 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-4 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-4 kl. 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL3 ved 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL3 ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-10 at 0 Hours
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-10 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-10 kl. 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-12p70 efter 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-12p70 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IL-12p70 ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra baseline
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra baseline
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL20 efter 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra baseline
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra baseline
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL20 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL20 ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IFN-gamma ved præsentation
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IFN-gamma ved 0 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. IFN-gamma ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CXCL8 efter 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CXCL8 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CXCL8 ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra baseline
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
24 timer fra baseline
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL4 efter 0 timer
Tidsramme: 0 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
0 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL4 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning ved præsentation.
12 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL4 ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning med 24 timer.
24 timer fra præsentationen
Langsgående ændring over tid i celletyper og pro- og antiinflammatoriske cytokiner i sepsis. CCL3 kl. 12 timer
Tidsramme: 12 timer fra præsentationen
Undersøgelsesanalyse til kortlægning af mekanistisk inflammatorisk respons. Sammenligning af gennemsnitlige cytokinkoncentrationer mellem allokeringsarme. Sammenligning på 12 timer fra præsentationen.
12 timer fra præsentationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian
Royal College of Emergency Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Alasdair Gray, MD, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC21050
  • G/2021/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Royal College of Emergency Medicine)
  • 301333 (Anden identifikator: IRAS (England))
  • 300332 (Anden identifikator: IRAS (Scotland))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele studiedage efter FAIR-principperne, efter aftale med studiesponsorpolitikkerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner