COVID-19 の急性後遺症 (PASC)
SARS-CoV-2の急性後遺症
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 は、世界中で主要な死因となっています。 ウイルスの長期的な影響は不明です。 急性後遺症の自然史に関する信頼できる情報が不足しています。 エビデンスに基づく治療ガイドラインは限られていますが、多くの患者は証明されていない治療を受けています。 病気に関連する死亡率と罹患率、および COVID-19 を生き延びた患者数の増加を考えると、長期的な影響はますます調査の対象となっています。 この研究は、時間の経過とともに発症する SARS-CoV-2 の影響をよりよく理解するために設計されています。 この研究では、急性後遺症の回復過程、疫学、および自然史を特徴付けます。 これには、回復の臨床スペクトルと、標準コース外の症状を持つ患者のサブセットが含まれます。 研究される要因には、個人、臨床状況、疾患の重症度、症状の持続時間、および急性 SARS-CoV-2 の治療の影響が含まれます。 この研究には、外来患者として治療された患者、入院が必要な患者、救命救急が必要な患者など、幅広い重症度が含まれます。
主要な担当者は、COVID-19 とその後遺症の治療における評価における定期的な臨床ケアの一環として、電子カルテ (EHR) に記録されたデータを抽出します。 発生率、有病率、人口統計、併存疾患、病気の期間、重症度、医療レベル、臓器機能の測定、薬物治療、臨床検査値、肺機能検査、コンピューター断層撮影画像、および臨床ケアからのその他のデータなどのデータは遡及的に収集されます。電子データ収集 (REDCap) に入る。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
- Vanderbilt_University MC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- COVID-19 診断
- ヴァンダービルトクリニックまたは提携医療施設で見られる
除外基準:
- 無し
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 からの回復の自然経過
時間枠:最長5年
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発生率、有病率、年齢、性別、BMI、併存疾患 (糖尿病、高血圧、免疫抑制、または慢性肺疾患を含む) の存在、病気の期間 (日数)、医療レベル (集中治療室、入院患者または外来患者)、受けた薬物療法、肺機能検査、コンピューター断層撮影画像。
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最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 から回復しない患者の自然経過
時間枠:最長5年
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回復の表現型(完全回復、遅延回復、回復なし)
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最長5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carla M Sevin, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 210436
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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