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COVID-19 の急性後遺症 (PASC)

2026年9月14日 更新者:Carla Sevin、Vanderbilt University Medical Center

SARS-CoV-2の急性後遺症

新しいコロナウイルスである COVID-19 は、2019 年に出現して以来、広範な死亡率と罹患率を引き起こしています。 重症急性呼吸器症候群 (SARS-COV-2) を説明する研究が進行中であり、文献が増えています。 急性の SARS-COV-2 感染から回復した個人の人口が増えています。 COVID-19 の長期的な影響は不明です。 疲労、呼吸困難、反応性気道疾患、器質化肺炎、肺線維症、肺高血圧症、肺塞栓、気管疾患に限らず、急性 SARS-CoV-2 の後遺症の報告が増えています。 これらの所見の発生率と自然史は研究されていません。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 は、世界中で主要な死因となっています。 ウイルスの長期的な影響は不明です。 急性後遺症の自然史に関する信頼できる情報が不足しています。 エビデンスに基づく治療ガイドラインは限られていますが、多くの患者は証明されていない治療を受けています。 病気に関連する死亡率と罹患率、および COVID-19 を生き延びた患者数の増加を考えると、長期的な影響はますます調査の対象となっています。 この研究は、時間の経過とともに発症する SARS-CoV-2 の影響をよりよく理解するために設計されています。 この研究では、急性後遺症の回復過程、疫学、および自然史を特徴付けます。 これには、回復の臨床スペクトルと、標準コース外の症状を持つ患者のサブセットが含まれます。 研究される要因には、個人、臨床状況、疾患の重症度、症状の持続時間、および急性 SARS-CoV-2 の治療の影響が含まれます。 この研究には、外来患者として治療された患者、入院が必要な患者、救命救急が必要な患者など、幅広い重症度が含まれます。

主要な担当者は、COVID-19 とその後遺症の治療における評価における定期的な臨床ケアの一環として、電子カルテ (EHR) に記録されたデータを抽出します。 発生率、有病率、人口統計、併存疾患、病気の期間、重症度、医療レベル、臓器機能の測定、薬物治療、臨床検査値、肺機能検査、コンピューター断層撮影画像、および臨床ケアからのその他のデータなどのデータは遡及的に収集されます。電子データ収集 (REDCap) に入る。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Vanderbilt_University MC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヴァンダービルトまたは提携医療施設で受診した COVID-19 の既往歴のある患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • COVID-19 診断
  • ヴァンダービルトクリニックまたは提携医療施設で見られる

除外基準:

  • 無し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 からの回復の自然経過
時間枠:最長5年
発生率、有病率、年齢、性別、BMI、併存疾患 (糖尿病、高血圧、免疫抑制、または慢性肺疾患を含む) の存在、病気の期間 (日数)、医療レベル (集中治療室、入院患者または外来患者)、受けた薬物療法、肺機能検査、コンピューター断層撮影画像。
最長5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 から回復しない患者の自然経過
時間枠:最長5年
回復の表現型(完全回復、遅延回復、回復なし)
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carla M Sevin, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月10日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月13日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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