- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04964115
Postakuta följder av covid-19 (PASC)
Postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19 är en ledande dödsorsak över hela världen. De långsiktiga effekterna av viruset är okända. Det saknas tillförlitlig information om den naturliga historien för postakuta följdsjukdomar. Även om det finns begränsade evidensbaserade behandlingsriktlinjer, får många patienter obeprövade behandlingar. Med tanke på dödligheten och sjukligheten i samband med sjukdomen och det växande antalet patienter som har överlevt covid-19 är de långsiktiga effekterna ett växande undersökningsområde. Denna studie är utformad för att bättre förstå effekterna av SARS-CoV-2 som utvecklas över tid. Denna studie kommer att karakterisera återhämtningsprocessen, epidemiologin och den naturliga historien för postakuta följdsjukdomar. Detta inkluderar det kliniska spektrumet av återhämtning och undergrupper av patienter som har symtom utanför standardförloppet. Faktorer som studeras kommer att omfatta individen, det kliniska sammanhanget, sjukdomens svårighetsgrad, symtomens varaktighet och effekten av behandlingen för akut SARS-CoV-2. Denna studie kommer att omfatta en bredd av svårighetsgraden från de som behandlas som öppenvårdspatienter, de som kräver sjukhusvård och de som behöver akutvård.
Nyckelpersonal kommer att extrahera data som registrerats i den elektroniska journalen (EPJ) som en del av rutinmässig klinisk vård i utvärderingen av behandlingen av covid-19 och dess följdsjukdomar. Data som incidens, prevalens, demografi, komorbiditeter, sjukdomslängd, svårighetsgrad, medicinsk vårdnivå, mått på organfunktion, läkemedelsbehandlingar, laboratorievärden, lungfunktionstester, datortomografibilder och andra data från klinisk vård kommer att vara retrospektivt ingått i elektronisk datainsamling (REDCap).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
- Vanderbilt_University MC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- COVID-19 diagnos
- Ses på en Vanderbilt-klinik eller ansluten hälsoinrättning
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naturlig historia av återhämtning från covid-19
Tidsram: upp till 5 år
|
Incidens, prevalens, ålder, kön, BMI, förekomst av komorbida tillstånd (inklusive diabetes, högt blodtryck, immunsuppression eller kronisk lungsjukdom), sjukdomslängd (i dagar), medicinsk vårdnivå (intensivvårdsavdelning, slutenvård eller öppenvård), mottagna läkemedelsbehandlingar, lungfunktionstester och datortomografibilder.
|
upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naturlig historia av patienter som inte återhämtar sig från covid-19
Tidsram: upp till 5 år
|
Fenotyper av återhämtning (fullständig återhämtning, försenad återhämtning, ingen återhämtning)
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Fibros
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Covid-19
- Lungfibros
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Epidemiologiska studier
- Epidemiologiska studieegenskaper
- Kohortstudier
Andra studie-ID-nummer
- 210436
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .