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Séquelles post-aiguës de la COVID-19 (PASC)

14 septembre 2026 mis à jour par: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Séquelles post-aiguës du SARS-CoV-2

COVID-19, un nouveau coronavirus, a causé une mortalité et une morbidité généralisées depuis son apparition en 2019. Il existe des recherches en cours et une littérature croissante décrivant le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-COV-2). Il existe une population croissante de personnes qui se sont remises d'une infection aiguë par le SRAS-COV-2. Les effets à long terme de la COVID-19 sont inconnus. De plus en plus de cas de séquelles après le SRAS-CoV-2 aigu ne se limitent pas à la fatigue, à la dyspnée, à la maladie réactive des voies respiratoires, à la pneumonie organisée, à la fibrose pulmonaire, à l'hypertension pulmonaire, aux embolies pulmonaires et à la maladie trachéale. L'incidence et l'histoire naturelle de ces découvertes n'ont pas été étudiées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le COVID-19 est l'une des principales causes de décès dans le monde. Les effets à long terme du virus sont inconnus. On manque d'informations fiables sur l'histoire naturelle des séquelles post-aiguës. Bien qu'il existe peu de directives de traitement fondées sur des données probantes, de nombreux patients reçoivent des traitements non éprouvés. Compte tenu de la mortalité et de la morbidité associées à la maladie et du nombre croissant de patients qui ont survécu au COVID-19, les effets à long terme sont un domaine de recherche croissant. Cette étude est conçue pour mieux comprendre les effets du SRAS-CoV-2 qui se développent au fil du temps. Cette étude caractérisera le processus de rétablissement, l'épidémiologie et l'histoire naturelle des séquelles post-aiguës. Cela inclut le spectre clinique de récupération et des sous-ensembles de patients qui présentent des symptômes en dehors du cours standard. Les facteurs étudiés comprendront l'individu, le contexte clinique, la gravité de la maladie, la durée des symptômes et l'impact du traitement du SRAS-CoV-2 aigu. Cette étude inclura un éventail de gravité parmi les personnes traitées en ambulatoire, celles nécessitant une hospitalisation et celles nécessitant des soins intensifs.

Le personnel clé extraira les données enregistrées dans le dossier de santé électronique (DSE) dans le cadre des soins cliniques de routine dans l'évaluation du traitement du COVID-19 et de ses séquelles. Des données telles que l'incidence, la prévalence, la démographie, les comorbidités, la durée de la maladie, la gravité, le niveau de soins médicaux, les mesures de la fonction des organes, les traitements médicamenteux, les valeurs de laboratoire, les tests de la fonction pulmonaire, les images de tomodensitométrie et d'autres données des soins cliniques seront rétrospectives. saisis dans la saisie électronique des données (REDCap).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
        • Vanderbilt_University MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant des antécédents de COVID-19 vus à Vanderbilt ou dans un établissement de santé affilié.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic COVID-19
  • Vu dans une clinique Vanderbilt ou un établissement de santé affilié

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire naturelle de la guérison du COVID-19
Délai: jusqu'à 5 ans
Incidence, prévalence, âge, sexe, IMC, présence de conditions comorbides (dont diabète, hypertension, immunosuppression ou maladie pulmonaire chronique), durée de la maladie (en jours), niveau de soins médicaux (unité de soins intensifs, hospitalisation ou ambulatoire), traitements médicamenteux reçus, tests de la fonction pulmonaire et images de tomodensitométrie.
jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire naturelle des patients qui ne se remettent pas du COVID-19
Délai: jusqu'à 5 ans
Phénotypes de récupération (récupération complète, récupération retardée, pas de récupération)
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Première publication (Réel)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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