- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04964115
Séquelles post-aiguës de la COVID-19 (PASC)
Séquelles post-aiguës du SARS-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 est l'une des principales causes de décès dans le monde. Les effets à long terme du virus sont inconnus. On manque d'informations fiables sur l'histoire naturelle des séquelles post-aiguës. Bien qu'il existe peu de directives de traitement fondées sur des données probantes, de nombreux patients reçoivent des traitements non éprouvés. Compte tenu de la mortalité et de la morbidité associées à la maladie et du nombre croissant de patients qui ont survécu au COVID-19, les effets à long terme sont un domaine de recherche croissant. Cette étude est conçue pour mieux comprendre les effets du SRAS-CoV-2 qui se développent au fil du temps. Cette étude caractérisera le processus de rétablissement, l'épidémiologie et l'histoire naturelle des séquelles post-aiguës. Cela inclut le spectre clinique de récupération et des sous-ensembles de patients qui présentent des symptômes en dehors du cours standard. Les facteurs étudiés comprendront l'individu, le contexte clinique, la gravité de la maladie, la durée des symptômes et l'impact du traitement du SRAS-CoV-2 aigu. Cette étude inclura un éventail de gravité parmi les personnes traitées en ambulatoire, celles nécessitant une hospitalisation et celles nécessitant des soins intensifs.
Le personnel clé extraira les données enregistrées dans le dossier de santé électronique (DSE) dans le cadre des soins cliniques de routine dans l'évaluation du traitement du COVID-19 et de ses séquelles. Des données telles que l'incidence, la prévalence, la démographie, les comorbidités, la durée de la maladie, la gravité, le niveau de soins médicaux, les mesures de la fonction des organes, les traitements médicamenteux, les valeurs de laboratoire, les tests de la fonction pulmonaire, les images de tomodensitométrie et d'autres données des soins cliniques seront rétrospectives. saisis dans la saisie électronique des données (REDCap).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Vanderbilt_University MC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic COVID-19
- Vu dans une clinique Vanderbilt ou un établissement de santé affilié
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histoire naturelle de la guérison du COVID-19
Délai: jusqu'à 5 ans
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Incidence, prévalence, âge, sexe, IMC, présence de conditions comorbides (dont diabète, hypertension, immunosuppression ou maladie pulmonaire chronique), durée de la maladie (en jours), niveau de soins médicaux (unité de soins intensifs, hospitalisation ou ambulatoire), traitements médicamenteux reçus, tests de la fonction pulmonaire et images de tomodensitométrie.
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jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histoire naturelle des patients qui ne se remettent pas du COVID-19
Délai: jusqu'à 5 ans
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Phénotypes de récupération (récupération complète, récupération retardée, pas de récupération)
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Fibrose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Fibrose pulmonaire
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Études de cohorte
Autres numéros d'identification d'étude
- 210436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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