- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04964115
COVID-19의 급성 후유증 (PASC)
SARS-CoV-2의 급성 후유증
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 바이러스의 장기적인 영향은 알려져 있지 않습니다. 급성 후유증의 자연 경과에 대한 신뢰할 수 있는 정보가 부족합니다. 근거 기반 치료 지침은 제한적이지만 많은 환자들이 입증되지 않은 치료법을 받고 있습니다. 질병과 관련된 사망률 및 이환율과 COVID-19에서 살아남은 환자 수가 증가하고 있는 점을 감안할 때 장기적인 영향은 점점 더 많은 조사 영역이 되고 있습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 발전하는 SARS-CoV-2의 영향을 더 잘 이해하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 급성 후유증의 회복 과정, 역학 및 자연사를 특성화합니다. 여기에는 회복의 임상적 스펙트럼과 표준 경과를 벗어난 증상이 있는 환자의 하위 집합이 포함됩니다. 연구 요인에는 개인, 임상적 맥락, 질병의 중증도, 증상의 지속 기간 및 급성 SARS-CoV-2 치료의 영향이 포함됩니다. 이 연구에는 외래 환자로 치료받은 환자, 입원이 필요한 환자 및 중환자 치료가 필요한 환자의 광범위한 심각도가 포함됩니다.
핵심 인력은 COVID-19 및 그 후유증 치료 평가에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 데이터를 추출합니다. 발생률, 유병률, 인구통계, 동반이환, 질병 기간, 중증도, 의료 수준, 장기 기능 측정, 약물 치료, 실험실 값, 폐 기능 검사, 컴퓨터 단층 촬영 이미지 및 임상 치료의 기타 데이터와 같은 데이터는 소급적으로 수집됩니다. 전자 데이터 캡처(REDCap)에 입력되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carla M Sevin, MD
- 전화번호: 6153222386
- 이메일: carla.sevin@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Peter J Edmonds, MD
- 전화번호: 6153222386
- 이메일: peter.j.edmonds@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- 모병
- Vanderbilt_University MC
-
연락하다:
- Peter J Edmonds, MD
- 전화번호: 625-322-2386
- 이메일: peter.j.edmonds@vumc.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 코로나19 진단
- Vanderbilt 클리닉 또는 부속 의료 시설에서 볼 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19 회복의 자연사
기간: 최대 5년
|
발병률, 유병률, 연령, 성별, BMI, 동반 질환 유무(당뇨병, 고혈압, 면역 억제 또는 만성 폐 질환 포함), 질병 기간(일), 의료 수준(중환자실, 입원 환자 또는 외래 환자), 받은 약물 요법, 폐 기능 검사 및 컴퓨터 단층 촬영 이미지.
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19에서 회복되지 않은 환자의 자연사
기간: 최대 5년
|
회복 표현형(완전 회복, 지연 회복, 회복 없음)
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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