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COVID-19의 급성 후유증 (PASC)

2022년 11월 17일 업데이트: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

SARS-CoV-2의 급성 후유증

신종 코로나바이러스인 COVID-19는 2019년에 등장한 이후 광범위한 사망률과 이환율을 초래했습니다. 중증급성호흡기증후군(SARS-COV-2)을 설명하는 연구가 진행 중이며 문헌이 증가하고 있습니다. 급성 SARS-COV-2 감염에서 회복된 개인의 인구가 증가하고 있습니다. COVID-19의 장기적인 영향은 알려져 있지 않습니다. 급성 SARS-CoV-2 이후 피로, 호흡곤란, 반응성 기도 질환, 조직성 폐렴, 폐 섬유증, 폐고혈압, 폐색전 및 기관 질환에 국한되지 않는 후유증에 대한 보고가 증가하고 있습니다. 이러한 발견의 발생률과 자연사는 연구되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19는 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 바이러스의 장기적인 영향은 알려져 있지 않습니다. 급성 후유증의 자연 경과에 대한 신뢰할 수 있는 정보가 부족합니다. 근거 기반 치료 지침은 제한적이지만 많은 환자들이 입증되지 않은 치료법을 받고 있습니다. 질병과 관련된 사망률 및 이환율과 COVID-19에서 살아남은 환자 수가 증가하고 있는 점을 감안할 때 장기적인 영향은 점점 더 많은 조사 영역이 되고 있습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 발전하는 SARS-CoV-2의 영향을 더 잘 이해하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 급성 후유증의 회복 과정, 역학 및 자연사를 특성화합니다. 여기에는 회복의 임상적 스펙트럼과 표준 경과를 벗어난 증상이 있는 환자의 하위 집합이 포함됩니다. 연구 요인에는 개인, 임상적 맥락, 질병의 중증도, 증상의 지속 기간 및 급성 SARS-CoV-2 치료의 영향이 포함됩니다. 이 연구에는 외래 환자로 치료받은 환자, 입원이 필요한 환자 및 중환자 치료가 필요한 환자의 광범위한 심각도가 포함됩니다.

핵심 인력은 COVID-19 및 그 후유증 치료 평가에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 데이터를 추출합니다. 발생률, 유병률, 인구통계, 동반이환, 질병 기간, 중증도, 의료 수준, 장기 기능 측정, 약물 치료, 실험실 값, 폐 기능 검사, 컴퓨터 단층 촬영 이미지 및 임상 치료의 기타 데이터와 같은 데이터는 소급적으로 수집됩니다. 전자 데이터 캡처(REDCap)에 입력되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • 모병
        • Vanderbilt_University MC
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Vanderbilt 또는 부속 의료 시설에서 본 COVID-19 병력이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 코로나19 진단
  • Vanderbilt 클리닉 또는 부속 의료 시설에서 볼 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 회복의 자연사
기간: 최대 5년
발병률, 유병률, 연령, 성별, BMI, 동반 질환 유무(당뇨병, 고혈압, 면역 억제 또는 만성 폐 질환 포함), 질병 기간(일), 의료 수준(중환자실, 입원 환자 또는 외래 환자), 받은 약물 요법, 폐 기능 검사 및 컴퓨터 단층 촬영 이미지.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에서 회복되지 않은 환자의 자연사
기간: 최대 5년
회복 표현형(완전 회복, 지연 회복, 회복 없음)
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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