Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre następstwa COVID-19 (PASC)

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Ostre następstwa SARS-CoV-2

COVID-19, nowy koronawirus, spowodował powszechną śmiertelność i zachorowalność, odkąd pojawił się w 2019 roku. Trwają badania i rośnie literatura opisująca ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej (SARS-COV-2). Rośnie populacja osób, które wyzdrowiały z ostrej infekcji SARS-COV-2. Długoterminowe skutki COVID-19 są nieznane. Istnieje coraz więcej doniesień o następstwach ostrego SARS-CoV-2, nie tylko zmęczenia, duszności, reaktywnej choroby dróg oddechowych, organizującego się zapalenia płuc, zwłóknienia płuc, nadciśnienia płucnego, zatorowości płucnej i choroby tchawicy. Częstość występowania i naturalna historia tych odkryć nie została zbadana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19 jest główną przyczyną śmierci na całym świecie. Długoterminowe skutki wirusa nie są znane. Brak jest wiarygodnych informacji na temat naturalnego przebiegu następstw ostrych. Chociaż istnieją ograniczone wytyczne dotyczące leczenia oparte na dowodach, wielu pacjentów otrzymuje niesprawdzone terapie. Biorąc pod uwagę śmiertelność i zachorowalność związaną z chorobą oraz rosnącą liczbę pacjentów, którzy przeżyli COVID-19, długoterminowe skutki są coraz większym obszarem badań. To badanie ma na celu lepsze zrozumienie skutków SARS-CoV-2, które rozwijają się w czasie. Niniejsze badanie scharakteryzuje proces zdrowienia, epidemiologię i historię naturalną następstw ostrych. Obejmuje to kliniczne spektrum powrotu do zdrowia i podgrupy pacjentów, u których występują objawy wykraczające poza standardowy przebieg. Badane czynniki będą obejmować osobę, kontekst kliniczny, ciężkość choroby, czas trwania objawów oraz wpływ leczenia ostrego SARS-CoV-2. Badanie to obejmie szeroki zakres ciężkości od pacjentów leczonych ambulatoryjnie, wymagających hospitalizacji i wymagających intensywnej opieki.

Kluczowy personel będzie wydobywał dane zapisane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w ramach rutynowej opieki klinicznej w ocenie w leczeniu COVID-19 i jego następstw. Dane takie jak zachorowalność, rozpowszechnienie, dane demograficzne, choroby współistniejące, czas trwania choroby, ciężkość, poziom opieki medycznej, pomiary funkcji narządów, leczenie farmakologiczne, wartości laboratoryjne, testy czynnościowe płuc, obrazy tomografii komputerowej i inne dane z opieki klinicznej będą retrospektywnie wprowadzony do elektronicznego zbierania danych (REDCap).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt_University MC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z historią COVID-19 widziani w Vanderbilt lub powiązanej placówce opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Diagnoza COVID-19
  • Widziane w klinice Vanderbilt lub stowarzyszonej placówce zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna wyzdrowienia z COVID-19
Ramy czasowe: do 5 lat
Częstość występowania, chorobowość, wiek, płeć, BMI, obecność chorób współistniejących (w tym cukrzyca, nadciśnienie, immunosupresja lub przewlekła choroba płuc), czas trwania choroby (w dniach), poziom opieki medycznej (oddział intensywnej terapii, szpitalny lub ambulatoryjny), otrzymane terapie lekowe, testy czynnościowe płuc i obrazy tomografii komputerowej.
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna pacjentów, którzy nie wyzdrowieli z COVID-19
Ramy czasowe: do 5 lat
Fenotypy powrotu do zdrowia (całkowite wyzdrowienie, opóźnione wyzdrowienie, brak wyzdrowienia)
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Badanie kohortowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj