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Sequelas pós-agudas de COVID-19 (PASC)

17 de novembro de 2022 atualizado por: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Sequelas pós-agudas de SARS-CoV-2

O COVID-19, um novo coronavírus, causou mortalidade e morbidade generalizadas desde que surgiu em 2019. Há pesquisas em andamento e literatura crescente descrevendo a síndrome respiratória aguda grave (SARS-COV-2). Há uma população crescente de indivíduos que se recuperaram da infecção aguda por SARS-COV-2. Os efeitos a longo prazo do COVID-19 são desconhecidos. Há relatos crescentes de sequelas após SARS-CoV-2 agudo, não limitados a fadiga, dispneia, doença reativa das vias aéreas, pneumonia em organização, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar, embolia pulmonar e doença traqueal. A incidência e a história natural desses achados não foram estudadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O COVID-19 é uma das principais causas de morte em todo o mundo. Os efeitos a longo prazo do vírus são desconhecidos. Há falta de informações confiáveis ​​sobre a história natural das sequelas pós-agudas. Embora existam diretrizes limitadas de tratamento baseadas em evidências, muitos pacientes recebem terapias não comprovadas. Dada a mortalidade e morbidade associadas à doença e o número crescente de pacientes que sobreviveram ao COVID-19, os efeitos a longo prazo são uma área crescente de investigação. Este estudo foi desenvolvido para entender melhor os efeitos do SARS-CoV-2 que se desenvolvem ao longo do tempo. Este estudo caracterizará o processo de recuperação, epidemiologia e história natural das sequelas pós-agudas. Isso inclui o espectro clínico de recuperação e subconjuntos de pacientes que apresentam sintomas fora do curso padrão. Os fatores estudados incluirão o indivíduo, o contexto clínico, a gravidade da doença, a duração dos sintomas e o impacto do tratamento para SARS-CoV-2 agudo. Este estudo incluirá uma amplitude de gravidade daqueles tratados como pacientes ambulatoriais, aqueles que requerem hospitalização e aqueles que requerem cuidados intensivos.

O pessoal-chave extrairá os dados registrados no registro eletrônico de saúde (EHR) como parte do atendimento clínico de rotina na avaliação no tratamento do COVID-19 e suas sequelas. Dados como incidência, prevalência, dados demográficos, comorbidades, duração da doença, gravidade, nível de atendimento médico, medidas de função de órgãos, tratamentos medicamentosos, valores laboratoriais, testes de função pulmonar, imagens de tomografia computadorizada e outros dados de atendimento clínico serão retrospectivamente inseridos na captura eletrônica de dados (REDCap).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Recrutamento
        • Vanderbilt_University MC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com histórico de COVID-19 atendidos em Vanderbilt ou em uma unidade de saúde afiliada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • diagnóstico de COVID-19
  • Visto em uma clínica Vanderbilt ou unidade de saúde afiliada

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História natural da recuperação da COVID-19
Prazo: até 5 anos
Incidência, prevalência, idade, sexo, IMC, presença de comorbidades (incluindo diabetes, hipertensão, imunossupressão ou doença pulmonar crônica), duração da doença (em dias), nível de assistência médica (unidade de terapia intensiva, internação ou ambulatório), terapias medicamentosas recebidas, testes de função pulmonar e imagens de tomografia computadorizada.
até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História natural de pacientes que não se recuperam da COVID-19
Prazo: até 5 anos
Fenótipos de recuperação (recuperação completa, recuperação atrasada, sem recuperação)
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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