- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04964115
Postakute Folgen von COVID-19 (PASC)
Postakute Folgen von SARS-CoV-2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COVID-19 ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Die langfristigen Auswirkungen des Virus sind nicht bekannt. Es fehlen verlässliche Informationen über den natürlichen Verlauf postakuter Folgen. Obwohl es begrenzte evidenzbasierte Behandlungsrichtlinien gibt, erhalten viele Patienten unbewiesene Therapien. Angesichts der mit der Krankheit verbundenen Sterblichkeit und Morbidität und der wachsenden Zahl von Patienten, die COVID-19 überlebt haben, sind die langfristigen Auswirkungen ein zunehmendes Untersuchungsgebiet. Diese Studie soll die Auswirkungen von SARS-CoV-2, die sich im Laufe der Zeit entwickeln, besser verstehen. Diese Studie wird den Genesungsprozess, die Epidemiologie und die Naturgeschichte postakuter Folgen charakterisieren. Dies umfasst das klinische Spektrum der Genesung und Untergruppen von Patienten, die Symptome außerhalb des Standardverlaufs haben. Zu den untersuchten Faktoren gehören das Individuum, der klinische Kontext, die Schwere der Erkrankung, die Dauer der Symptome und die Auswirkungen der Behandlung von akutem SARS-CoV-2. Diese Studie wird ein breites Spektrum an Schweregraden von ambulant behandelten Patienten, Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen, und Patienten, die eine Intensivpflege benötigen, umfassen.
Schlüsselpersonal extrahiert Daten, die in der elektronischen Patientenakte (EHR) aufgezeichnet sind, als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung bei der Bewertung bei der Behandlung von COVID-19 und seinen Folgen. Daten wie Inzidenz, Prävalenz, Demographie, Komorbiditäten, Krankheitsdauer, Schweregrad, Grad der medizinischen Versorgung, Messungen der Organfunktion, medikamentöse Behandlungen, Laborwerte, Lungenfunktionstests, Computertomographiebilder und andere Daten aus der klinischen Versorgung werden rückwirkend erhoben in die elektronische Datenerfassung (REDCap) eingegeben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
- Vanderbilt_University MC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- COVID-19-Diagnose
- Gesehen in einer Vanderbilt-Klinik oder einer angeschlossenen Gesundheitseinrichtung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Naturgeschichte der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
Inzidenz, Prävalenz, Alter, Geschlecht, BMI, Vorliegen komorbider Erkrankungen (u. a. Diabetes, Bluthochdruck, Immunsuppression oder chronische Lungenerkrankung), Krankheitsdauer (in Tagen), Grad der medizinischen Versorgung (Intensivstation, stationär oder ambulant), erhaltene medikamentöse Therapien, Lungenfunktionstests und Computertomographie-Bilder.
|
bis zu 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Naturgeschichte von Patienten, die sich nicht von COVID-19 erholen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
Erholungsphänotypen (vollständige Erholung, verzögerte Erholung, keine Erholung)
|
bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
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- Viruserkrankungen
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- Lungenentzündung
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Lungenerkrankungen, Interstitial
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Lungenfibrose
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Studien
- Epidemiologische Studienmerkmale
- Kohortenstudien
Andere Studien-ID-Nummern
- 210436
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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