Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sequele post acute di COVID-19 (PASC)

12 gennaio 2026 aggiornato da: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Sequele post acute di SARS-CoV-2

COVID-19, un nuovo coronavirus, ha causato mortalità e morbilità diffuse da quando è emerso nel 2019. C'è una ricerca in corso e una letteratura in crescita che descrive la sindrome respiratoria acuta grave (SARS-COV-2). C'è una crescente popolazione di individui che si sono ripresi dall'infezione acuta da SARS-COV-2. Gli effetti a lungo termine di COVID-19 sono sconosciuti. Ci sono segnalazioni crescenti di sequele dopo SARS-CoV-2 acuta non limitate a affaticamento, dispnea, malattia reattiva delle vie aeree, polmonite organizzativa, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, emboli polmonari e malattia tracheale. L'incidenza e la storia naturale di questi risultati non è stata studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

COVID-19 è una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Gli effetti a lungo termine del virus non sono noti. Mancano informazioni attendibili sulla storia naturale delle sequele post acute. Sebbene esistano linee guida terapeutiche basate sull'evidenza limitate, molti pazienti ricevono terapie non provate. Data la mortalità e la morbilità associate alla malattia e il numero crescente di pazienti sopravvissuti a COVID-19, gli effetti a lungo termine sono un'area di indagine in crescita. Questo studio è progettato per comprendere meglio gli effetti della SARS-CoV-2 che si sviluppano nel tempo. Questo studio caratterizzerà il processo di guarigione, l'epidemiologia e la storia naturale delle sequele post-acute. Ciò include lo spettro clinico del recupero e sottoinsiemi di pazienti che presentano sintomi al di fuori del decorso standard. I fattori studiati includeranno l'individuo, il contesto clinico, la gravità della malattia, la durata dei sintomi e l'impatto del trattamento per la SARS-CoV-2 acuta. Questo studio includerà un'ampia gamma di gravità da quelli trattati come pazienti ambulatoriali, quelli che richiedono il ricovero in ospedale e quelli che richiedono cure critiche.

Il personale chiave estrarrà i dati registrati nella cartella clinica elettronica (EHR) come parte dell'assistenza clinica di routine nella valutazione del trattamento di COVID-19 e delle sue sequele. Dati come incidenza, prevalenza, dati demografici, comorbilità, durata della malattia, gravità, livello di assistenza medica, misure della funzionalità degli organi, trattamenti farmacologici, valori di laboratorio, test di funzionalità polmonare, immagini tomografiche computerizzate e altri dati dell'assistenza clinica saranno retrospettivamente immesso nell'acquisizione elettronica dei dati (REDCap).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
        • Vanderbilt_University MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con storia di COVID-19 visitati presso Vanderbilt o una struttura sanitaria affiliata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi COVID-19
  • Visto in una clinica Vanderbilt o in una struttura sanitaria affiliata

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia naturale della guarigione da COVID-19
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Incidenza, prevalenza, età, sesso, indice di massa corporea, presenza di condizioni di comorbilità (tra cui diabete, ipertensione, immunosoppressione o malattia polmonare cronica), durata della malattia (in giorni), livello di assistenza medica (unità di terapia intensiva, ricovero o ambulatoriale), terapie farmacologiche ricevute, test di funzionalità polmonare e immagini di tomografia computerizzata.
fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia naturale dei pazienti che non si riprendono da COVID-19
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Fenotipi di recupero (recupero completo, recupero ritardato, nessun recupero)
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Studio di coorte

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi