- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04964115
Post acute gevolgen van COVID-19 (PASC)
Post acute gevolgen van SARS-CoV-2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19 is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. De langetermijneffecten van het virus zijn onbekend. Er is een gebrek aan betrouwbare informatie over het natuurlijke beloop van post acute gevolgen. Hoewel er beperkte evidence-based behandelingsrichtlijnen zijn, ontvangen veel patiënten onbewezen therapieën. Gezien de mortaliteit en morbiditeit die met de ziekte gepaard gaan en het groeiende aantal patiënten dat COVID-19 heeft overleefd, vormen de langetermijneffecten een groeiend onderzoeksgebied. Deze studie is bedoeld om de effecten van SARS-CoV-2 die zich in de loop van de tijd ontwikkelen beter te begrijpen. Deze studie zal het herstelproces, de epidemiologie en de natuurlijke geschiedenis van postacute gevolgen karakteriseren. Dit omvat het klinische spectrum van herstel en subgroepen van patiënten met symptomen buiten het standaardbeloop. Onderzochte factoren zijn onder meer het individu, de klinische context, de ernst van de ziekte, de duur van de symptomen en de impact van de behandeling van acuut SARS-CoV-2. Deze studie zal een breed scala van ernst omvatten van degenen die als poliklinische patiënten worden behandeld, degenen die ziekenhuisopname nodig hebben en degenen die kritieke zorg nodig hebben.
Sleutelpersoneel zal gegevens extraheren die zijn vastgelegd in het elektronische medische dossier (EPD) als onderdeel van routinematige klinische zorg bij de evaluatie van de behandeling van COVID-19 en de gevolgen ervan. Gegevens zoals incidentie, prevalentie, demografie, comorbiditeit, duur van de ziekte, ernst, niveau van medische zorg, metingen van orgaanfunctie, medicamenteuze behandelingen, laboratoriumwaarden, longfunctietesten, computertomografiebeelden en andere gegevens van klinische zorg zullen met terugwerkende kracht worden ingevoerd in elektronische gegevensverzameling (REDCap).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carla M Sevin, MD
- Telefoonnummer: 6153222386
- E-mail: carla.sevin@vumc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter J Edmonds, MD
- Telefoonnummer: 6153222386
- E-mail: peter.j.edmonds@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
- Werving
- Vanderbilt_University MC
-
Contact:
- Peter J Edmonds, MD
- Telefoonnummer: 625-322-2386
- E-mail: peter.j.edmonds@vumc.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- COVID-19-diagnose
- Gezien in een Vanderbilt-kliniek of aangesloten gezondheidscentrum
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Natuurlijke geschiedenis van herstel van COVID-19
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Incidentie, prevalentie, leeftijd, geslacht, BMI, aanwezigheid van comorbide aandoeningen (waaronder diabetes, hypertensie, immunosuppressie of chronische longziekte), ziekteduur (in dagen), niveau van medische zorg (intensive care, intramuraal of poliklinisch), ontvangen medicamenteuze therapieën, longfunctietesten en computertomografiebeelden.
|
tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Natuurlijke geschiedenis van patiënten die niet herstellen van COVID-19
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Fenotypen van herstel (volledig herstel, vertraagd herstel, geen herstel)
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Longfibrose
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- 210436
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Cohort studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Y Biologics Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedActief, niet wervendGeavanceerde solide tumorenKorea, republiek van, Thailand, Australië
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNog niet aan het werven
-
Kangabio AUSTRALIA LTD PTYNog niet aan het wervenGevorderde of gemetastaseerde solide tumorenAustralië