Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post acute gevolgen van COVID-19 (PASC)

17 november 2022 bijgewerkt door: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Post acute gevolgen van SARS-CoV-2

COVID-19, een nieuw coronavirus, heeft sinds de opkomst in 2019 wijdverspreide mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt. Er is lopend onderzoek en groeiende literatuur die het ernstige acute respiratoire syndroom (SARS-COV-2) beschrijft. Er is een groeiende populatie van personen die zijn hersteld van een acute SARS-COV-2-infectie. De langetermijneffecten van COVID-19 zijn onbekend. Er zijn steeds meer meldingen van gevolgen na acuut SARS-CoV-2, niet beperkt tot vermoeidheid, kortademigheid, reactieve luchtwegaandoening, organiserende longontsteking, longfibrose, pulmonale hypertensie, longembolie en luchtpijpaandoening. De incidentie en natuurlijke geschiedenis van deze bevindingen is niet bestudeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19 is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. De langetermijneffecten van het virus zijn onbekend. Er is een gebrek aan betrouwbare informatie over het natuurlijke beloop van post acute gevolgen. Hoewel er beperkte evidence-based behandelingsrichtlijnen zijn, ontvangen veel patiënten onbewezen therapieën. Gezien de mortaliteit en morbiditeit die met de ziekte gepaard gaan en het groeiende aantal patiënten dat COVID-19 heeft overleefd, vormen de langetermijneffecten een groeiend onderzoeksgebied. Deze studie is bedoeld om de effecten van SARS-CoV-2 die zich in de loop van de tijd ontwikkelen beter te begrijpen. Deze studie zal het herstelproces, de epidemiologie en de natuurlijke geschiedenis van postacute gevolgen karakteriseren. Dit omvat het klinische spectrum van herstel en subgroepen van patiënten met symptomen buiten het standaardbeloop. Onderzochte factoren zijn onder meer het individu, de klinische context, de ernst van de ziekte, de duur van de symptomen en de impact van de behandeling van acuut SARS-CoV-2. Deze studie zal een breed scala van ernst omvatten van degenen die als poliklinische patiënten worden behandeld, degenen die ziekenhuisopname nodig hebben en degenen die kritieke zorg nodig hebben.

Sleutelpersoneel zal gegevens extraheren die zijn vastgelegd in het elektronische medische dossier (EPD) als onderdeel van routinematige klinische zorg bij de evaluatie van de behandeling van COVID-19 en de gevolgen ervan. Gegevens zoals incidentie, prevalentie, demografie, comorbiditeit, duur van de ziekte, ernst, niveau van medische zorg, metingen van orgaanfunctie, medicamenteuze behandelingen, laboratoriumwaarden, longfunctietesten, computertomografiebeelden en andere gegevens van klinische zorg zullen met terugwerkende kracht worden ingevoerd in elektronische gegevensverzameling (REDCap).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een voorgeschiedenis van COVID-19 gezien bij Vanderbilt of een aangesloten gezondheidsinstelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • COVID-19-diagnose
  • Gezien in een Vanderbilt-kliniek of aangesloten gezondheidscentrum

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van herstel van COVID-19
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Incidentie, prevalentie, leeftijd, geslacht, BMI, aanwezigheid van comorbide aandoeningen (waaronder diabetes, hypertensie, immunosuppressie of chronische longziekte), ziekteduur (in dagen), niveau van medische zorg (intensive care, intramuraal of poliklinisch), ontvangen medicamenteuze therapieën, longfunctietesten en computertomografiebeelden.
tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van patiënten die niet herstellen van COVID-19
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Fenotypen van herstel (volledig herstel, vertraagd herstel, geen herstel)
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Cohort studie

3
Abonneren