- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04964115
Пост-острые последствия COVID-19 (PASC)
Пост-острые последствия SARS-CoV-2
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
COVID-19 является основной причиной смерти во всем мире. Долгосрочные последствия вируса неизвестны. Отсутствует достоверная информация о естественном течении послеострых осложнений. Хотя существуют ограниченные рекомендации по лечению, основанные на фактических данных, многие пациенты получают недоказанные методы лечения. Учитывая смертность и заболеваемость, связанные с болезнью, а также растущее число пациентов, выживших после COVID-19, долгосрочные последствия представляют собой растущую область исследований. Это исследование предназначено для лучшего понимания эффектов SARS-CoV-2, которые развиваются с течением времени. Это исследование будет характеризовать процесс выздоровления, эпидемиологию и естественное течение послеострых осложнений. Это включает в себя клинический спектр выздоровления и подгруппы пациентов, у которых есть симптомы, выходящие за рамки стандартного течения. Изучаемые факторы будут включать индивидуальный, клинический контекст, тяжесть заболевания, продолжительность симптомов и влияние лечения острого SARS-CoV-2. Это исследование будет включать в себя широкий спектр тяжести у тех, кого лечили амбулаторно, тех, кто нуждался в госпитализации, и тех, кто нуждался в интенсивной терапии.
Ключевой персонал будет извлекать данные, записанные в электронной медицинской карте (EHR), в рамках обычной клинической помощи при оценке лечения COVID-19 и его последствий. Такие данные, как заболеваемость, распространенность, демография, сопутствующие заболевания, продолжительность заболевания, тяжесть, уровень медицинской помощи, показатели функции органов, медикаментозное лечение, лабораторные показатели, тесты функции легких, изображения компьютерной томографии и другие данные клинической помощи будут ретроспективно введены в систему электронного сбора данных (REDCap).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carla M Sevin, MD
- Номер телефона: 6153222386
- Электронная почта: carla.sevin@vumc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter J Edmonds, MD
- Номер телефона: 6153222386
- Электронная почта: peter.j.edmonds@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
- Рекрутинг
- Vanderbilt_University MC
-
Контакт:
- Peter J Edmonds, MD
- Номер телефона: 625-322-2386
- Электронная почта: peter.j.edmonds@vumc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- диагноз COVID-19
- Осмотр в клинике Вандербильта или аффилированном медицинском учреждении
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Естественная история выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: до 5 лет
|
Заболеваемость, распространенность, возраст, пол, ИМТ, наличие сопутствующих заболеваний (включая диабет, артериальную гипертензию, иммуносупрессию или хроническое заболевание легких), продолжительность заболевания (в днях), уровень медицинской помощи (отделение интенсивной терапии, стационарное или амбулаторное), полученная лекарственная терапия, тесты функции легких и изображения компьютерной томографии.
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Естественная история пациентов, которые не выздоравливают от COVID-19
Временное ограничение: до 5 лет
|
Фенотипы выздоровления (полное выздоровление, отсроченное выздоровление, отсутствие выздоровления)
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Легочный фиброз
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- 210436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
Клинические исследования Когортное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты