Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пост-острые последствия COVID-19 (PASC)

17 ноября 2022 г. обновлено: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Пост-острые последствия SARS-CoV-2

COVID-19, новый коронавирус, вызвал широкомасштабную смертность и заболеваемость с момента его появления в 2019 году. Продолжаются исследования и появляется все больше литературы, описывающей тяжелый острый респираторный синдром (SARS-COV-2). Растет популяция людей, выздоровевших от острой инфекции SARS-COV-2. Долгосрочные последствия COVID-19 неизвестны. Появляется все больше сообщений о последствиях острого SARS-CoV-2, не ограничивающихся усталостью, одышкой, реактивным заболеванием дыхательных путей, организующейся пневмонией, легочным фиброзом, легочной гипертензией, легочной эмболией и заболеванием трахеи. Частота и естественное течение этих находок не изучены.

Обзор исследования

Подробное описание

COVID-19 является основной причиной смерти во всем мире. Долгосрочные последствия вируса неизвестны. Отсутствует достоверная информация о естественном течении послеострых осложнений. Хотя существуют ограниченные рекомендации по лечению, основанные на фактических данных, многие пациенты получают недоказанные методы лечения. Учитывая смертность и заболеваемость, связанные с болезнью, а также растущее число пациентов, выживших после COVID-19, долгосрочные последствия представляют собой растущую область исследований. Это исследование предназначено для лучшего понимания эффектов SARS-CoV-2, которые развиваются с течением времени. Это исследование будет характеризовать процесс выздоровления, эпидемиологию и естественное течение послеострых осложнений. Это включает в себя клинический спектр выздоровления и подгруппы пациентов, у которых есть симптомы, выходящие за рамки стандартного течения. Изучаемые факторы будут включать индивидуальный, клинический контекст, тяжесть заболевания, продолжительность симптомов и влияние лечения острого SARS-CoV-2. Это исследование будет включать в себя широкий спектр тяжести у тех, кого лечили амбулаторно, тех, кто нуждался в госпитализации, и тех, кто нуждался в интенсивной терапии.

Ключевой персонал будет извлекать данные, записанные в электронной медицинской карте (EHR), в рамках обычной клинической помощи при оценке лечения COVID-19 и его последствий. Такие данные, как заболеваемость, распространенность, демография, сопутствующие заболевания, продолжительность заболевания, тяжесть, уровень медицинской помощи, показатели функции органов, медикаментозное лечение, лабораторные показатели, тесты функции легких, изображения компьютерной томографии и другие данные клинической помощи будут ретроспективно введены в систему электронного сбора данных (REDCap).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carla M Sevin, MD
  • Номер телефона: 6153222386
  • Электронная почта: carla.sevin@vumc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Peter J Edmonds, MD
  • Номер телефона: 6153222386
  • Электронная почта: peter.j.edmonds@vumc.org

Места учебы

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt_University MC
        • Контакт:
          • Peter J Edmonds, MD
          • Номер телефона: 625-322-2386
          • Электронная почта: peter.j.edmonds@vumc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с историей COVID-19, наблюдаемые в Вандербильте или аффилированном медицинском учреждении.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • диагноз COVID-19
  • Осмотр в клинике Вандербильта или аффилированном медицинском учреждении

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Естественная история выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: до 5 лет
Заболеваемость, распространенность, возраст, пол, ИМТ, наличие сопутствующих заболеваний (включая диабет, артериальную гипертензию, иммуносупрессию или хроническое заболевание легких), продолжительность заболевания (в днях), уровень медицинской помощи (отделение интенсивной терапии, стационарное или амбулаторное), полученная лекарственная терапия, тесты функции легких и изображения компьютерной томографии.
до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Естественная история пациентов, которые не выздоравливают от COVID-19
Временное ограничение: до 5 лет
Фенотипы выздоровления (полное выздоровление, отсроченное выздоровление, отсутствие выздоровления)
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Когортное исследование

Подписаться