Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postakutte følgetilstander av COVID-19 (PASC)

14. september 2026 oppdatert av: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2

COVID-19, et nytt koronavirus, har forårsaket utbredt dødelighet og sykelighet siden det dukket opp i 2019. Det er pågående forskning og økende litteratur som beskriver alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS-COV-2). Det er en økende populasjon av individer som har kommet seg etter akutt SARS-COV-2-infeksjon. De langsiktige effektene av COVID-19 er ukjente. Det er økende rapporter om følgetilstander etter akutt SARS-CoV-2, ikke begrenset til tretthet, dyspné, reaktiv luftveissykdom, organiserende lungebetennelse, lungefibrose, pulmonal hypertensjon, lungeemboli og luftrørssykdom. Forekomsten og naturhistorien til disse funnene er ustudert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

COVID-19 er en ledende dødsårsak over hele verden. Langtidsvirkningene av viruset er ukjente. Det er mangel på pålitelig informasjon om naturhistorien til postakutte følgetilstander. Selv om det er begrensede evidensbaserte behandlingsretningslinjer, mottar mange pasienter uprøvde behandlinger. Gitt dødeligheten og sykeligheten forbundet med sykdommen og det økende antallet pasienter som har overlevd COVID-19, er langtidseffektene et økende undersøkelsesområde. Denne studien er designet for å bedre forstå effektene av SARS-CoV-2 som utvikler seg over tid. Denne studien vil karakterisere utvinningsprosessen, epidemiologien og naturhistorien til post-akutte følgetilstander. Dette inkluderer det kliniske spekteret av restitusjon og undergrupper av pasienter som har symptomer utenfor standardforløpet. Faktorer som er studert vil inkludere individet, klinisk kontekst, alvorlighetsgrad av sykdom, varighet av symptomer og virkningen av behandling for akutt SARS-CoV-2. Denne studien vil omfatte en rekke alvorlighetsgrader fra de som behandles som polikliniske pasienter, de som trenger sykehusinnleggelse og de som trenger kritisk behandling.

Nøkkelpersonell vil trekke ut data som er registrert i den elektroniske helsejournalen (EPJ) som en del av rutinemessig klinisk behandling i evalueringen av behandlingen av COVID-19 og dens følgetilstander. Data som forekomst, prevalens, demografi, komorbiditet, sykdomsvarighet, alvorlighetsgrad, medisinsk behandlingsnivå, mål på organfunksjon, medikamentell behandling, laboratorieverdier, lungefunksjonstester, datatomografibilder og andre data fra klinisk behandling vil bli retrospektivt. inngått elektronisk datafangst (REDCap).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
        • Vanderbilt_University MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en historie med COVID-19 sett på Vanderbilt eller et tilknyttet helseinstitusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • COVID-19 diagnose
  • Sett på en Vanderbilt-klinikk eller tilknyttet helseinstitusjon

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie med bedring fra COVID-19
Tidsramme: opptil 5 år
Forekomst, prevalens, alder, kjønn, BMI, tilstedeværelse av komorbide tilstander (inkludert diabetes, hypertensjon, immunsuppresjon eller kronisk lungesykdom), sykdomsvarighet (i dager), nivå av medisinsk behandling (intensivavdeling, stasjonær eller poliklinisk), mottatt medikamentell behandling, lungefunksjonstester og datatomografibilder.
opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturhistorie for pasienter som ikke blir friske etter COVID-19
Tidsramme: opptil 5 år
Fenotyper av gjenoppretting (fullstendig gjenoppretting, forsinket gjenoppretting, ingen gjenoppretting)
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere