- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04964115
Postakutte følgetilstander av COVID-19 (PASC)
Postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19 er en ledende dødsårsak over hele verden. Langtidsvirkningene av viruset er ukjente. Det er mangel på pålitelig informasjon om naturhistorien til postakutte følgetilstander. Selv om det er begrensede evidensbaserte behandlingsretningslinjer, mottar mange pasienter uprøvde behandlinger. Gitt dødeligheten og sykeligheten forbundet med sykdommen og det økende antallet pasienter som har overlevd COVID-19, er langtidseffektene et økende undersøkelsesområde. Denne studien er designet for å bedre forstå effektene av SARS-CoV-2 som utvikler seg over tid. Denne studien vil karakterisere utvinningsprosessen, epidemiologien og naturhistorien til post-akutte følgetilstander. Dette inkluderer det kliniske spekteret av restitusjon og undergrupper av pasienter som har symptomer utenfor standardforløpet. Faktorer som er studert vil inkludere individet, klinisk kontekst, alvorlighetsgrad av sykdom, varighet av symptomer og virkningen av behandling for akutt SARS-CoV-2. Denne studien vil omfatte en rekke alvorlighetsgrader fra de som behandles som polikliniske pasienter, de som trenger sykehusinnleggelse og de som trenger kritisk behandling.
Nøkkelpersonell vil trekke ut data som er registrert i den elektroniske helsejournalen (EPJ) som en del av rutinemessig klinisk behandling i evalueringen av behandlingen av COVID-19 og dens følgetilstander. Data som forekomst, prevalens, demografi, komorbiditet, sykdomsvarighet, alvorlighetsgrad, medisinsk behandlingsnivå, mål på organfunksjon, medikamentell behandling, laboratorieverdier, lungefunksjonstester, datatomografibilder og andre data fra klinisk behandling vil bli retrospektivt. inngått elektronisk datafangst (REDCap).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
- Vanderbilt_University MC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- COVID-19 diagnose
- Sett på en Vanderbilt-klinikk eller tilknyttet helseinstitusjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturlig historie med bedring fra COVID-19
Tidsramme: opptil 5 år
|
Forekomst, prevalens, alder, kjønn, BMI, tilstedeværelse av komorbide tilstander (inkludert diabetes, hypertensjon, immunsuppresjon eller kronisk lungesykdom), sykdomsvarighet (i dager), nivå av medisinsk behandling (intensivavdeling, stasjonær eller poliklinisk), mottatt medikamentell behandling, lungefunksjonstester og datatomografibilder.
|
opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturhistorie for pasienter som ikke blir friske etter COVID-19
Tidsramme: opptil 5 år
|
Fenotyper av gjenoppretting (fullstendig gjenoppretting, forsinket gjenoppretting, ingen gjenoppretting)
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Lungesykdommer, interstitielle
- Fibrose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Covid-19
- Lungefibrose
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Epidemiologiske studier
- Epidemiologiske studieegenskaper
- Kohortstudier
Andre studie-ID-numre
- 210436
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .