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Secuelas post agudas de COVID-19 (PASC)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Secuelas postagudas del SARS-CoV-2

COVID-19, un nuevo coronavirus, ha causado mortalidad y morbilidad generalizadas desde que surgió en 2019. Existe una investigación en curso y una creciente literatura que describe el síndrome respiratorio agudo severo (SARS-COV-2). Hay una población creciente de personas que se han recuperado de una infección aguda por SARS-COV-2. Se desconocen los efectos a largo plazo del COVID-19. Cada vez hay más informes de secuelas después del SARS-CoV-2 agudo que no se limitan a fatiga, disnea, enfermedad reactiva de las vías respiratorias, neumonía organizada, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, embolia pulmonar y enfermedad traqueal. La incidencia y la historia natural de estos hallazgos no se han estudiado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

COVID-19 es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Se desconocen los efectos a largo plazo del virus. Falta información confiable sobre la historia natural de las secuelas post agudas. Aunque existen pautas de tratamiento limitadas basadas en la evidencia, muchos pacientes reciben terapias no probadas. Dada la mortalidad y la morbilidad asociadas con la enfermedad y el creciente número de pacientes que han sobrevivido a la COVID-19, los efectos a largo plazo son un área de investigación cada vez mayor. Este estudio está diseñado para comprender mejor los efectos del SARS-CoV-2 que se desarrollan con el tiempo. Este estudio caracterizará el proceso de recuperación, la epidemiología y la historia natural de las secuelas post-agudas. Esto incluye el espectro clínico de recuperación y subconjuntos de pacientes que tienen síntomas fuera del curso estándar. Los factores estudiados incluirán el contexto clínico individual, la gravedad de la enfermedad, la duración de los síntomas y el impacto del tratamiento para el SARS-CoV-2 agudo. Este estudio incluirá una amplitud de gravedad de aquellos tratados como pacientes ambulatorios, aquellos que requieren hospitalización y aquellos que requieren cuidados intensivos.

Personal clave extraerá los datos registrados en la historia clínica electrónica (EHR) como parte de la atención clínica de rutina en la evaluación en el tratamiento de COVID-19 y sus secuelas. Los datos como incidencia, prevalencia, demografía, comorbilidades, duración de la enfermedad, gravedad, nivel de atención médica, medidas de función de órganos, tratamientos farmacológicos, valores de laboratorio, pruebas de función pulmonar, imágenes de tomografía computarizada y otros datos de la atención clínica se analizarán retrospectivamente. ingresados ​​en la captura electrónica de datos (REDCap).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Vanderbilt_University MC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con antecedentes de COVID-19 atendidos en Vanderbilt o en un centro de salud afiliado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diagnóstico de COVID-19
  • Visto en una clínica de Vanderbilt o centro de salud afiliado

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia natural de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Incidencia, prevalencia, edad, sexo, IMC, presencia de condiciones comórbidas (incluyendo diabetes, hipertensión, inmunosupresión o enfermedad pulmonar crónica), duración de la enfermedad (en días), nivel de atención médica (unidad de cuidados intensivos, hospitalización o ambulatoria), tratamientos farmacológicos recibidos, pruebas de función pulmonar e imágenes de tomografía computarizada.
hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia natural de pacientes que no se recuperan de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Fenotipos de recuperación (recuperación completa, recuperación retrasada, sin recuperación)
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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