- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04964115
Secuelas post agudas de COVID-19 (PASC)
Secuelas postagudas del SARS-CoV-2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
COVID-19 es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Se desconocen los efectos a largo plazo del virus. Falta información confiable sobre la historia natural de las secuelas post agudas. Aunque existen pautas de tratamiento limitadas basadas en la evidencia, muchos pacientes reciben terapias no probadas. Dada la mortalidad y la morbilidad asociadas con la enfermedad y el creciente número de pacientes que han sobrevivido a la COVID-19, los efectos a largo plazo son un área de investigación cada vez mayor. Este estudio está diseñado para comprender mejor los efectos del SARS-CoV-2 que se desarrollan con el tiempo. Este estudio caracterizará el proceso de recuperación, la epidemiología y la historia natural de las secuelas post-agudas. Esto incluye el espectro clínico de recuperación y subconjuntos de pacientes que tienen síntomas fuera del curso estándar. Los factores estudiados incluirán el contexto clínico individual, la gravedad de la enfermedad, la duración de los síntomas y el impacto del tratamiento para el SARS-CoV-2 agudo. Este estudio incluirá una amplitud de gravedad de aquellos tratados como pacientes ambulatorios, aquellos que requieren hospitalización y aquellos que requieren cuidados intensivos.
Personal clave extraerá los datos registrados en la historia clínica electrónica (EHR) como parte de la atención clínica de rutina en la evaluación en el tratamiento de COVID-19 y sus secuelas. Los datos como incidencia, prevalencia, demografía, comorbilidades, duración de la enfermedad, gravedad, nivel de atención médica, medidas de función de órganos, tratamientos farmacológicos, valores de laboratorio, pruebas de función pulmonar, imágenes de tomografía computarizada y otros datos de la atención clínica se analizarán retrospectivamente. ingresados en la captura electrónica de datos (REDCap).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Vanderbilt_University MC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de COVID-19
- Visto en una clínica de Vanderbilt o centro de salud afiliado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historia natural de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Incidencia, prevalencia, edad, sexo, IMC, presencia de condiciones comórbidas (incluyendo diabetes, hipertensión, inmunosupresión o enfermedad pulmonar crónica), duración de la enfermedad (en días), nivel de atención médica (unidad de cuidados intensivos, hospitalización o ambulatoria), tratamientos farmacológicos recibidos, pruebas de función pulmonar e imágenes de tomografía computarizada.
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hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia natural de pacientes que no se recuperan de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Fenotipos de recuperación (recuperación completa, recuperación retrasada, sin recuperación)
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Fibrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Fibrosis pulmonar
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de cohorte
Otros números de identificación del estudio
- 210436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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