- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04964115
Postakutte følgesygdomme af COVID-19 (PASC)
Postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 er en førende dødsårsag på verdensplan. De langsigtede virkninger af virussen er ukendte. Der mangler pålidelige oplysninger om den naturlige historie af postakutte følgesygdomme. Selvom der er begrænsede evidensbaserede behandlingsretningslinjer, modtager mange patienter ubeviste behandlinger. I betragtning af den dødelighed og sygelighed, der er forbundet med sygdommen, og det stigende antal patienter, der har overlevet COVID-19, er langsigtede virkninger et voksende undersøgelsesområde. Denne undersøgelse er designet til bedre at forstå virkningerne af SARS-CoV-2, der udvikler sig over tid. Denne undersøgelse vil karakterisere genopretningsprocessen, epidemiologien og den naturlige historie af post-akutte følgesygdomme. Dette inkluderer det kliniske spektrum af restitution og undergrupper af patienter, der har symptomer uden for standardforløbet. Undersøgte faktorer vil omfatte individet, den kliniske kontekst, sygdommens sværhedsgrad, symptomernes varighed og virkningen af behandlingen for akut SARS-CoV-2. Denne undersøgelse vil omfatte en række alvorlighedsgrader fra dem, der behandles som ambulante patienter, dem, der kræver hospitalsindlæggelse, og dem, der kræver kritisk pleje.
Nøglepersonale vil udtrække data, der er registreret i den elektroniske patientjournal (EPJ) som en del af rutinemæssig klinisk pleje i evalueringen af behandlingen af COVID-19 og dens følgesygdomme. Data såsom forekomst, prævalens, demografi, komorbiditet, sygdomsvarighed, sværhedsgrad, medicinsk behandlingsniveau, mål for organfunktion, lægemiddelbehandlinger, laboratorieværdier, lungefunktionstest, computertomografibilleder og andre data fra klinisk behandling vil blive retrospektivt. indgået i elektronisk datafangst (REDCap).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
- Vanderbilt_University MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- COVID-19 diagnose
- Set på en Vanderbilt-klinik eller tilknyttet sundhedscenter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturlig helbredshistorie fra COVID-19
Tidsramme: op til 5 år
|
Hyppighed, prævalens, alder, køn, BMI, tilstedeværelse af komorbide tilstande (herunder diabetes, hypertension, immunsuppression eller kronisk lungesygdom), sygdomsvarighed (i dage), niveau af medicinsk behandling (intensiv afdeling, indlagt eller ambulant), modtagne medicinbehandlinger, lungefunktionstests og computertomografibilleder.
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturhistorie for patienter, der ikke kommer sig efter COVID-19
Tidsramme: op til 5 år
|
Fænotyper af genopretning (fuldstændig genopretning, forsinket genopretning, ingen genopretning)
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Lungesygdomme, interstitielle
- Fibrose
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- COVID-19
- Lungefibrose
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske undersøgelser
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Kohortundersøgelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 210436
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Kohortestudie
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen TransplantationForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Prana Biotechnology LimitedAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater