Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Po akutních následcích COVID-19 (PASC)

12. ledna 2026 aktualizováno: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

Po akutních následcích SARS-CoV-2

COVID-19, nový koronavirus, způsobil rozsáhlou úmrtnost a nemocnost od svého objevení v roce 2019. Probíhá výzkum a přibývá literatury popisující závažný akutní respirační syndrom (SARS-COV-2). Existuje rostoucí populace jedinců, kteří se zotavili z akutní infekce SARS-COV-2. Dlouhodobé účinky COVID-19 nejsou známy. Přibývá zpráv o následcích po akutním SARS-CoV-2, které se neomezují na únavu, dušnost, reaktivní onemocnění dýchacích cest, organizující se pneumonii, plicní fibrózu, plicní hypertenzi, plicní embolii a tracheální onemocnění. Výskyt a přirozená historie těchto nálezů není studována.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Dlouhodobé účinky viru nejsou známy. Chybí spolehlivé informace o přirozené historii postakutních následků. Ačkoli existují omezené léčebné pokyny založené na důkazech, mnoho pacientů dostává neověřené terapie. Vzhledem k úmrtnosti a nemocnosti spojené s onemocněním a rostoucímu počtu pacientů, kteří přežili COVID-19, jsou dlouhodobé účinky rostoucí oblastí zkoumání. Tato studie je navržena tak, aby lépe porozuměla účinkům SARS-CoV-2, které se časem vyvíjejí. Tato studie bude charakterizovat proces zotavení, epidemiologii a přirozenou historii postakutních následků. To zahrnuje klinické spektrum zotavení a podskupiny pacientů, kteří mají příznaky mimo standardní průběh. Studované faktory budou zahrnovat jednotlivce, klinický kontext, závažnost onemocnění, trvání symptomů a dopad léčby akutního SARS-CoV-2. Tato studie bude zahrnovat rozsah závažnosti od pacientů léčených ambulantně, pacientů vyžadujících hospitalizaci a pacientů vyžadujících kritickou péči.

Klíčoví pracovníci budou extrahovat data zaznamenaná v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) v rámci běžné klinické péče při hodnocení léčby COVID-19 a jejích následků. Údaje, jako je incidence, prevalence, demografie, komorbidity, trvání onemocnění, závažnost, úroveň lékařské péče, měření funkce orgánů, medikamentózní léčba, laboratorní hodnoty, testy funkce plic, snímky z počítačové tomografie a další údaje z klinické péče budou retrospektivně zadány do elektronického sběru dat (REDCap).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Vanderbilt_University MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anamnézou COVID-19 ve Vanderbiltu nebo v přidruženém zdravotnickém zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza COVID-19
  • Viděno na klinice Vanderbilt nebo přidruženém zdravotnickém zařízení

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená historie zotavení z COVID-19
Časové okno: až 5 let
Incidence, prevalence, věk, pohlaví, BMI, přítomnost přidružených onemocnění (včetně diabetu, hypertenze, imunosuprese nebo chronického plicního onemocnění), délka onemocnění (ve dnech), úroveň lékařské péče (jednotka intenzivní péče, lůžková nebo ambulantní), přijaté lékové terapie, testy funkce plic a snímky z počítačové tomografie.
až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená anamnéza pacientů, kteří se neuzdravili z COVID-19
Časové okno: až 5 let
Fenotypy zotavení (úplné zotavení, opožděné zotavení, žádné zotavení)
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Kohorta studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit