Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n akuutit jälkiseuraukset (PASC)

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Carla Sevin, Vanderbilt University Medical Center

SARS-CoV-2:n akuutit jälkiseuraukset

COVID-19, uusi koronavirus, on aiheuttanut laajaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta vuodesta 2019 lähtien. Vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää (SARS-COV-2) kuvaavaa tutkimusta ja kirjallisuutta on jatkuvasti lisää. Akuutista SARS-COV-2-infektiosta toipuneiden henkilöiden määrä kasvaa. COVID-19:n pitkän aikavälin vaikutuksia ei tunneta. Akuutin SARS-CoV-2:n jälkeisistä seurauksista on tullut yhä enemmän raportteja, jotka eivät rajoitu väsymykseen, hengenahdistukseen, reaktiiviseen hengitystiesairauksiin, organisoivaan keuhkokuumeeseen, keuhkofibroosiin, keuhkoverenpaineeseen, keuhkoemboliin ja henkitorven sairauteen. Näiden löydösten esiintymistä ja luonnollista historiaa ei ole tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Viruksen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta. Akuutin jälkeisten jälkitautojen luonnollisesta historiasta ei ole luotettavaa tietoa. Vaikka näyttöön perustuvia hoitoohjeita on rajoitetusti, monet potilaat saavat todisteettomia hoitoja. Kun otetaan huomioon sairauteen liittyvä kuolleisuus ja sairastuvuus sekä COVID-19-viruksesta selvinneiden potilaiden kasvava määrä, pitkän aikavälin vaikutukset ovat kasvava tutkimusalue. Tämä tutkimus on suunniteltu ymmärtämään paremmin SARS-CoV-2:n vaikutuksia, jotka kehittyvät ajan myötä. Tämä tutkimus kuvaa toipumisprosessia, epidemiologiaa ja akuutin jälkeisten jälkitautojen luonnollista historiaa. Tämä sisältää toipumisen kliinisen kirjon ja potilaiden alajoukot, joilla on normaalin hoidon ulkopuolella olevia oireita. Tutkittavia tekijöitä ovat yksilöllinen, kliininen konteksti, taudin vakavuus, oireiden kesto ja akuutin SARS-CoV-2:n hoidon vaikutus. Tämä tutkimus kattaa laajan vaikeusasteen avohoidossa hoidetuista, sairaalahoitoa tarvitsevista ja tehohoitoa tarvitsevista.

Avainhenkilöt poimivat sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) tallennetut tiedot osana rutiininomaista kliinistä hoitoa COVID-19:n ja sen seurausten hoidon arvioinnissa. Tiedot, kuten ilmaantuvuus, esiintyvyys, demografiset tiedot, liitännäissairaudet, sairauden kesto, vaikeusaste, sairaanhoidon taso, elinten toiminnan mittaukset, lääkehoidot, laboratorioarvot, keuhkojen toimintatutkimukset, tietokonetomografiakuvat ja muut kliinisen hoidon tiedot tulevat takautuvasti. sähköiseen tiedonkeruujärjestelmään (REDCap).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt_University MC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aiemmin ollut COVID-19, nähty Vanderbiltissä tai siihen liittyvässä terveyskeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • COVID-19 diagnoosi
  • Nähty Vanderbilt-klinikalla tai siihen liittyvässä terveyskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:stä toipumisen luonnollinen historia
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Ilmaantuvuus, esiintyvyys, ikä, sukupuoli, BMI, samanaikaiset sairaudet (mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, immunosuppressio tai krooninen keuhkosairaus), sairauden kesto (päivissä), sairaanhoidon taso (tehohoitoyksikkö, sairaala- tai avohoito), saadut lääkehoidot, keuhkojen toimintatestit ja tietokonetomografiakuvat.
jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden luonnollinen historia, jotka eivät toivu COVID-19:stä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Toipumisen fenotyypit (täydellinen toipuminen, viivästynyt toipuminen, ei palautumista)
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Kohorttitutkimus

3
Tilaa