- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04964115
COVID-19:n akuutit jälkiseuraukset (PASC)
SARS-CoV-2:n akuutit jälkiseuraukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Viruksen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta. Akuutin jälkeisten jälkitautojen luonnollisesta historiasta ei ole luotettavaa tietoa. Vaikka näyttöön perustuvia hoitoohjeita on rajoitetusti, monet potilaat saavat todisteettomia hoitoja. Kun otetaan huomioon sairauteen liittyvä kuolleisuus ja sairastuvuus sekä COVID-19-viruksesta selvinneiden potilaiden kasvava määrä, pitkän aikavälin vaikutukset ovat kasvava tutkimusalue. Tämä tutkimus on suunniteltu ymmärtämään paremmin SARS-CoV-2:n vaikutuksia, jotka kehittyvät ajan myötä. Tämä tutkimus kuvaa toipumisprosessia, epidemiologiaa ja akuutin jälkeisten jälkitautojen luonnollista historiaa. Tämä sisältää toipumisen kliinisen kirjon ja potilaiden alajoukot, joilla on normaalin hoidon ulkopuolella olevia oireita. Tutkittavia tekijöitä ovat yksilöllinen, kliininen konteksti, taudin vakavuus, oireiden kesto ja akuutin SARS-CoV-2:n hoidon vaikutus. Tämä tutkimus kattaa laajan vaikeusasteen avohoidossa hoidetuista, sairaalahoitoa tarvitsevista ja tehohoitoa tarvitsevista.
Avainhenkilöt poimivat sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) tallennetut tiedot osana rutiininomaista kliinistä hoitoa COVID-19:n ja sen seurausten hoidon arvioinnissa. Tiedot, kuten ilmaantuvuus, esiintyvyys, demografiset tiedot, liitännäissairaudet, sairauden kesto, vaikeusaste, sairaanhoidon taso, elinten toiminnan mittaukset, lääkehoidot, laboratorioarvot, keuhkojen toimintatutkimukset, tietokonetomografiakuvat ja muut kliinisen hoidon tiedot tulevat takautuvasti. sähköiseen tiedonkeruujärjestelmään (REDCap).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla M Sevin, MD
- Puhelinnumero: 6153222386
- Sähköposti: carla.sevin@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter J Edmonds, MD
- Puhelinnumero: 6153222386
- Sähköposti: peter.j.edmonds@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Rekrytointi
- Vanderbilt_University MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter J Edmonds, MD
- Puhelinnumero: 625-322-2386
- Sähköposti: peter.j.edmonds@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- COVID-19 diagnoosi
- Nähty Vanderbilt-klinikalla tai siihen liittyvässä terveyskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19:stä toipumisen luonnollinen historia
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Ilmaantuvuus, esiintyvyys, ikä, sukupuoli, BMI, samanaikaiset sairaudet (mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, immunosuppressio tai krooninen keuhkosairaus), sairauden kesto (päivissä), sairaanhoidon taso (tehohoitoyksikkö, sairaala- tai avohoito), saadut lääkehoidot, keuhkojen toimintatestit ja tietokonetomografiakuvat.
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden luonnollinen historia, jotka eivät toivu COVID-19:stä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Toipumisen fenotyypit (täydellinen toipuminen, viivästynyt toipuminen, ei palautumista)
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carla M Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Keuhkofibroosi
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Kohorttitutkimus
-
Prana Biotechnology LimitedValmisTerveet vapaaehtoisetAustralia
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat