膀胱癌膀胱切除術後の患者の性的品質 (QSCO)
2025年12月9日 更新者：University Hospital, Toulouse
膀胱癌膀胱切除術後の患者の性的品質 : 前向き観察研究
膀胱がんは、フランスで 2 番目に多い泌尿器がんです。
膀胱がんの新規症例の約 5 分の 1 が筋肉に浸潤します。
標準治療は、ネオアジュバント化学療法とそれに続く尿路再建を伴う根治的膀胱切除術です。
健康と生活の質に対する短期的な影響はよく知られています。
一方、長期的な影響、特に性機能についてはよくわかっていません。
この研究は、膀胱癌の膀胱切除術を受けた患者の性生活の質を評価することを目的としています。
これは、手術の前後に行われるさまざまなアンケートによって行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、膀胱癌の膀胱切除術を受けた患者の性生活の質に関する前向き観察コホート研究です。 データは、Ｑ１ｑ－Ｃ３０、ＥＯＲＴＣ－Ｓｈｑ２２、男性の場合はＭＳＨＱ、患者が自分で記入する女性の性機能指数（ＦＳＦＩ）アンケートを介して収集される。 手術前に投与し、手術後 8 か月後に投与します。
この研究は、関連する臨床データとアンケート結果の編集で構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Toulouse、フランス
- University Hospital toulouse
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
本研究期間中に膀胱癌のため膀胱全摘除術を受けた全ての患者
説明
包含基準:
- 膀胱がんのために膀胱切除術を受けた成人患者
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 膀胱切除なし
- 神経学的病因のための膀胱切除術
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膀胱摘除術患者
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患者は、この研究のために複数のアンケートに記入します。 EORTC 生活の質アンケート (QLQ) QLQ-C30、EORTC Shq22、男性のみの男性の性的健康アンケート (MSHQ)、FSFI (女性のみ) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱摘除術を受けた患者の性生活の質の低下の評価
時間枠：T0 : 手術前
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手術前のEORTC SHQ C22スコア
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T0 : 手術前
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膀胱摘除術を受けた患者の性生活の質の低下の評価
時間枠：T1 : 術後8ヶ月
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手術後8ヶ月のEORTC SHQ C22スコア
|
T1 : 術後8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱摘除術を受けた患者の生活の質の低下の評価
時間枠：T0 : 手術前
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術前QLQ-C30スコア
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T0 : 手術前
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膀胱摘除術を受けた患者の生活の質の低下の評価
時間枠：T1 : 術後8ヶ月
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術後8ヶ月のQLQ-C30スコア
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T1 : 術後8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric HUYGHE, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月20日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/21/0113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。