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Calidad sexual de los pacientes post cistectomía por cáncer de vejiga (QSCO)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Calidad sexual de los pacientes después de una cistectomía por cáncer de vejiga: un estudio observacional prospectivo

El cáncer de vejiga es el segundo cáncer urológico más prevalente en Francia. Aproximadamente 1 de cada 5 casos nuevos de cáncer de vejiga infiltran los músculos. El tratamiento estándar es quimioterapia neoadyuvante seguida de cistectomía radical asociada a reconstrucción del tracto urinario. Los efectos a corto plazo sobre el bienestar y la calidad de vida son bien conocidos. Los efectos a largo plazo son, por otro lado, poco conocidos, particularmente la función sexual. Este estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de vida sexual en pacientes con cistectomía por cáncer de vejiga. Esto se hará a través de varios cuestionarios antes y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo de la calidad de vida sexual en pacientes con cistectomía por cáncer de vejiga. Los datos se recopilan a través de cuestionarios Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ si son hombres, índice de función sexual femenina (FSFI) que los pacientes completan por sí mismos. Se administran antes de la cirugía y luego 8 meses después de la cirugía.

El estudio consiste en la recopilación de datos clínicos relevantes y los resultados del cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente que se sometió a una cistectomía por cáncer de vejiga durante el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto que haya tenido una cistectomía por cáncer de vejiga.
  • Afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Sin cistectomía
  • Cistectomía por etiología neurológica
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cistectomía
Otro: Cuestionarios

Los pacientes completarán varios cuestionarios para este estudio:

Cuestionario de calidad de vida (QLQ) de EORTC QLQ-C30, EORTC Shq22, Cuestionario de salud sexual masculina (MSHQ) solo para hombres, FSFI (solo para mujeres)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la disminución de la calidad de vida sexual de los pacientes que se sometieron a una cistectomía
Periodo de tiempo: T0 : antes de la cirugía
Puntuación EORTC SHQ C22 antes de la cirugía
T0 : antes de la cirugía
Evaluación de la disminución de la calidad de vida sexual de los pacientes que se sometieron a una cistectomía
Periodo de tiempo: T1: 8 meses después de la cirugía
Puntuación EORTC SHQ C22 8 meses después de la cirugía
T1: 8 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la disminución de la calidad de vida de los pacientes que se sometieron a una cistectomía
Periodo de tiempo: T0 : antes de la cirugía
Puntuación QLQ-C30 antes de la cirugía
T0 : antes de la cirugía
Evaluación de la disminución de la calidad de vida de los pacientes que se sometieron a una cistectomía
Periodo de tiempo: T1: 8 meses después de la cirugía
Puntuación QLQ-C30 8 meses después de la cirugía
T1: 8 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/21/0113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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