- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04964895
Seksuele kwaliteit van patiënten na cystectomie van blaaskanker (QSCO)
Seksuele kwaliteit van patiënten na cystectomie van blaaskanker: een prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectieve observationele cohortstudie van de kwaliteit van het seksuele leven bij patiënten met cystectomie voor blaaskanker. Gegevens worden verzameld via vragenlijsten Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ indien mannelijk, vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) die de patiënten zelf invullen. Ze worden vóór de operatie gegeven en vervolgens 8 maanden na de operatie.
De studie bestaat uit de compilatie van relevante klinische gegevens en vragenlijstresultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- University Hospital Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt die een cystectomie heeft ondergaan voor blaaskanker
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Geen cystectomie
- Cystectomie voor neurologische etiologie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: patiënten met cystectomie
|
Patiënten zullen voor deze studie meerdere vragenlijsten invullen: EORTC kwaliteit van leven vragenlijst (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) alleen voor mannen, FSFI (alleen voor vrouwen) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de afname van de kwaliteit van het seksuele leven van patiënten die een cystectomie hebben ondergaan
Tijdsspanne: T0 : voor de operatie
|
EORTC SHQ C22-score vóór de operatie
|
T0 : voor de operatie
|
Evaluatie van de afname van de kwaliteit van het seksuele leven van patiënten die een cystectomie hebben ondergaan
Tijdsspanne: T1: 8 maanden na de operatie
|
EORTC SHQ C22-score 8 maanden na de operatie
|
T1: 8 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de afname van de kwaliteit van leven van patiënten die een cystectomie hebben ondergaan
Tijdsspanne: T0 : voor de operatie
|
QLQ-C30-score vóór de operatie
|
T0 : voor de operatie
|
Evaluatie van de afname van de kwaliteit van leven van patiënten die een cystectomie hebben ondergaan
Tijdsspanne: T1: 8 maanden na de operatie
|
QLQ-C30-score 8 maanden na de operatie
|
T1: 8 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid