Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel kvalitet af patienter efter blærekræft cystektomi (QSCO)

9. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Seksuel kvalitet af patienter efter blærekræftcystektomi: en prospektiv observationsundersøgelse

Blærekræft er den næstmest udbredte urologiske kræftsygdom i Frankrig. Omkring 1 ud af 5 nye tilfælde af blærekræft infiltrerer musklerne. Standardbehandlingen er neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af radikal cystektomi i forbindelse med rekonstruktion af urinvejene. De kortsigtede effekter på trivsel og livskvalitet er velkendte. Langtidseffekterne er derimod dårligt forståede, især seksuel funktion. Denne undersøgelse sigter mod at vurdere kvaliteten af ​​seksuelt liv hos patienter med cystektomi for blærekræft. Dette vil ske via forskellige spørgeskemaer givet før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt observationelt kohortestudie af kvaliteten af ​​seksuelt liv hos patienter med cystektomi for blærekræft. Data indsamles via Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ hvis mænd, Female Sexual Function Index (FSFI) spørgeskemaer, som patienterne udfylder selv. De gives før operationen og derefter 8 måneder efter operationen.

Studiet består af sammenstilling af relevante kliniske data og spørgeskemaresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der gennemgik cystektomi for blærekræft under undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient, der har fået foretaget en cystektomi for blærekræft
  • Tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen cystektomi
  • Cystektomi til neurologisk ætiologi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med cystektomi
Andet: Spørgeskemaer

Patienterne vil udfylde flere spørgeskemaer til denne undersøgelse:

EORTC livskvalitetsspørgeskema (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) kun for mænd, FSFI (kun for kvinder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af faldet i kvaliteten af ​​det seksuelle liv hos patienter, der havde en cystektomi
Tidsramme: T0: før operation
EORTC SHQ C22 score før operation
T0: før operation
Evaluering af faldet i kvaliteten af ​​det seksuelle liv hos patienter, der havde en cystektomi
Tidsramme: T1: 8 måneder efter operationen
EORTC SHQ C22 score 8 måneder efter operationen
T1: 8 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af faldet i livskvaliteten hos patienter, der har fået foretaget en cystektomi
Tidsramme: T0: før operation
QLQ-C30 score før operation
T0: før operation
Evaluering af faldet i livskvaliteten hos patienter, der har fået foretaget en cystektomi
Tidsramme: T1: 8 måneder efter operationen
QLQ-C30 score 8 måneder efter operationen
T1: 8 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner