Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell kvalitet hos patienter efter blåscancercystektomi (QSCO)

4 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Sexuell kvalitet hos patienter efter blåscancercystektomi: en prospektiv observationsstudie

Blåscancer är den näst vanligaste urologiska cancern i Frankrike. Cirka 1 av 5 nya fall av blåscancer infiltrerar musklerna. Standardbehandlingen är neoadjuvant kemoterapi följt av radikal cystektomi i samband med rekonstruktion av urinvägarna. De kortsiktiga effekterna på välbefinnande och livskvalitet är välkända. Långtidseffekterna är å andra sidan dåligt förstådda, särskilt sexuell funktion. Denna studie syftar till att bedöma kvaliteten på sexuellt liv hos patienter med cystektomi för cancer i urinblåsan. Detta kommer att göras via olika frågeformulär som ges före och efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv observationskohortstudie av kvaliteten på sexuellt liv hos patienter med cystektomi för cancer i urinblåsan. Data samlas in via Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ om män, Female Sexual Function Index (FSFI) frågeformulär som patienterna fyller i själva. De ges före operationen och sedan 8 månader efter operationen.

Studien består av sammanställning av relevant klinisk data och enkätresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som genomgått en cystektomi för cancer i urinblåsan
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Ingen cystektomi
  • Cystektomi för neurologisk etiologi
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienter med cystektomi
Övrig: Frågeformulär

Patienterna kommer att fylla i flera frågeformulär för denna studie:

EORTC livskvalitet frågeformulär (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) endast för män, FSFI (endast för kvinnor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av minskningen av kvaliteten på det sexuella livet för patienter som hade en cystektomi
Tidsram: T0: före operation
EORTC SHQ C22-poäng före operation
T0: före operation
Utvärdering av minskningen av kvaliteten på det sexuella livet för patienter som hade en cystektomi
Tidsram: T1: 8 månader efter operationen
EORTC SHQ C22 poäng 8 månader efter operationen
T1: 8 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av minskningen av livskvaliteten för patienter som genomgått en cystektomi
Tidsram: T0: före operation
QLQ-C30 poäng före operation
T0: före operation
Utvärdering av minskningen av livskvaliteten för patienter som genomgått en cystektomi
Tidsram: T1: 8 månader efter operationen
QLQ-C30 poäng 8 månader efter operationen
T1: 8 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/21/0113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuell dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera