膀胱癌膀胱切除术后患者的性生活质量 (QSCO)
2025年12月9日 更新者：University Hospital, Toulouse
膀胱癌膀胱切除术后患者的性生活质量：一项前瞻性观察研究
膀胱癌是法国第二大常见的泌尿系统癌症。
大约五分之一的新膀胱癌病例会浸润肌肉。
标准治疗是新辅助化疗，然后进行与泌尿道重建相关的根治性膀胱切除术。
对幸福感和生活质量的短期影响是众所周知的。
另一方面，人们对长期影响知之甚少，尤其是性功能。
本研究旨在评估膀胱癌膀胱切除术患者的性生活质量。
这将通过手术前后的各种问卷调查来完成。
研究概览
详细说明
该研究是一项针对膀胱癌膀胱切除术患者性生活质量的前瞻性观察性队列研究。 通过患者自己完成的 Qlq-C30、EORTC-Shq22、男性 MSHQ、女性性功能指数 (FSFI) 问卷收集数据。 它们在手术前给药，然后在手术后 8 个月给药。
该研究包括相关临床数据和问卷调查结果的汇编。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- University Hospital toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在研究期间因膀胱癌接受膀胱切除术的任何患者。
描述
纳入标准：
- 任何因膀胱癌接受过膀胱切除术的成年患者
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 没有膀胱切除术
- 神经学病因的膀胱切除术
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膀胱切除术后患者
|
患者将为本研究填写多份问卷： EORTC 生活质量问卷 (QLQ) QLQ-C30、EORTC Shq22、仅针对男性的男性性健康问卷 (MSHQ)、FSFI（仅针对女性） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱切除术后患者性生活质量下降的评价
大体时间：T0：手术前
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术前 EORTC SHQ C22 评分
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T0：手术前
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膀胱切除术后患者性生活质量下降的评价
大体时间：T1：术后8个月
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术后 8 个月 EORTC SHQ C22 评分
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T1：术后8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱切除术患者生活质量下降的评估
大体时间：T0：手术前
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术前QLQ-C30评分
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T0：手术前
|
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膀胱切除术患者生活质量下降的评估
大体时间：T1：术后8个月
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术后8个月QLQ-C30评分
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T1：术后8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric HUYGHE, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月6日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/21/0113
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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