Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell kvalitet hos pasienter etter blærekreftcystektomi (QSCO)

4. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Seksuell kvalitet av pasienter etter blærekreftcystektomi: en prospektiv observasjonsstudie

Blærekreft er den nest mest utbredte urologiske kreften i Frankrike. Omtrent 1 av 5 nye tilfeller av blærekreft infiltrerer musklene. Standardbehandlingen er neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av radikal cystektomi assosiert med rekonstruksjon av urinveiene. De kortsiktige effektene på trivsel og livskvalitet er velkjente. Langtidseffektene er derimot dårlig forstått, spesielt seksuell funksjon. Denne studien tar sikte på å vurdere kvaliteten på seksuallivet hos pasienter med cystektomi for blærekreft. Dette vil skje via ulike spørreskjemaer gitt før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv observasjonskohortstudie av kvaliteten på seksuallivet hos pasienter med cystektomi for blærekreft. Data samles inn via Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ hvis mannlige, Female Sexual Function Index (FSFI) spørreskjemaer som pasientene fyller ut selv. De gis før operasjonen og deretter 8 måneder etter operasjonen.

Studien består av sammenstilling av relevante kliniske data og spørreskjemaresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen pasient som har gjennomgått en cystektomi for blærekreft
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen cystektomi
  • Cystektomi for nevrologisk etiologi
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter med cystektomi
Annen: Spørreskjemaer

Pasienter vil fylle ut flere spørreskjemaer for denne studien:

EORTC livskvalitetsspørreskjema (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) bare for menn, FSFI (kun for kvinner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av reduksjonen i kvaliteten på seksuallivet til pasienter som hadde en cystektomi
Tidsramme: T0: før operasjonen
EORTC SHQ C22-score før operasjonen
T0: før operasjonen
Evaluering av reduksjonen i kvaliteten på seksuallivet til pasienter som hadde en cystektomi
Tidsramme: T1: 8 måneder etter operasjonen
EORTC SHQ C22-score 8 måneder etter operasjonen
T1: 8 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av reduksjonen i livskvaliteten til pasienter som hadde en cystektomi
Tidsramme: T0: før operasjonen
QLQ-C30-score før operasjonen
T0: før operasjonen
Evaluering av reduksjonen i livskvaliteten til pasienter som hadde en cystektomi
Tidsramme: T1: 8 måneder etter operasjonen
QLQ-C30-score 8 måneder etter operasjonen
T1: 8 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere