Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość seksualna pacjentów po cystektomii z powodu raka pęcherza moczowego (QSCO)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Jakość seksualna pacjentów po cystektomii raka pęcherza moczowego: prospektywne badanie obserwacyjne

Rak pęcherza jest drugim najczęściej występującym nowotworem urologicznym we Francji. Około 1 na 5 nowych przypadków raka pęcherza nacieka mięśnie. Standardowym leczeniem jest chemioterapia neoadjuwantowa, po której następuje radykalna cystektomia połączona z rekonstrukcją układu moczowego. Krótkoterminowy wpływ na samopoczucie i jakość życia jest dobrze znany. Z drugiej strony skutki długoterminowe są słabo poznane, zwłaszcza funkcje seksualne. Celem pracy jest ocena jakości życia seksualnego pacjentów po cystektomii z powodu raka pęcherza moczowego. Zostanie to zrobione za pomocą różnych kwestionariuszy podanych przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym jakości życia seksualnego pacjentów po cystektomii z powodu raka pęcherza moczowego. Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ dla mężczyzn, wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI), które pacjenci wypełniają samodzielnie. Podaje się je przed operacją, a następnie 8 miesięcy po operacji.

Badanie polega na zestawieniu odpowiednich danych klinicznych i wyników kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • University Hospital toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent, który podczas badania przeszedł cystektomię z powodu raka pęcherza moczowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent, który miał cystektomię z powodu raka pęcherza moczowego
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Bez cystektomii
  • Cystektomia z powodu neurologicznej etiologii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci po cystektomii
Inny: Kwestionariusze

Pacjenci będą wypełniać wiele kwestionariuszy dla tego badania:

Kwestionariusz jakości życia EORTC (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Kwestionariusz zdrowia seksualnego mężczyzn (MSHQ) tylko dla mężczyzn, FSFI (tylko dla kobiet)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obniżenia jakości życia seksualnego pacjentów po cystektomii
Ramy czasowe: T0 : przed operacją
Wynik EORTC SHQ C22 przed operacją
T0 : przed operacją
Ocena obniżenia jakości życia seksualnego pacjentów po cystektomii
Ramy czasowe: T1: 8 miesięcy po operacji
Wynik EORTC SHQ C22 8 miesięcy po operacji
T1: 8 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obniżenia jakości życia pacjentów po cystektomii
Ramy czasowe: T0 : przed operacją
Wynik QLQ-C30 przed operacją
T0 : przed operacją
Ocena obniżenia jakości życia pacjentów po cystektomii
Ramy czasowe: T1: 8 miesięcy po operacji
Wynik QLQ-C30 8 miesięcy po operacji
T1: 8 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj