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Qualité sexuelle des patients après une cystectomie pour cancer de la vessie (QSCO)

9 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Qualité sexuelle des patients après cystectomie pour cancer de la vessie : une étude observationnelle prospective

Le cancer de la vessie est le deuxième cancer urologique le plus répandu en France. Environ 1 nouveau cas de cancer de la vessie sur 5 infiltre les muscles. Le traitement de référence est une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une cystectomie radicale associée à une reconstruction des voies urinaires. Les effets à court terme sur le bien-être et la qualité de vie sont bien connus. Les effets à long terme sont en revanche mal connus, notamment la fonction sexuelle. Cette étude vise à évaluer la qualité de la vie sexuelle chez les patients ayant subi une cystectomie pour un cancer de la vessie. Cela se fera via différents questionnaires remis avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude de cohorte observationnelle prospective de la qualité de la vie sexuelle chez les patients ayant subi une cystectomie pour un cancer de la vessie. Les données sont collectées via les questionnaires Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ si homme, Female Sexual Function Index (FSFI) que les patients remplissent eux-mêmes. Ils sont administrés avant la chirurgie puis 8 mois après la chirurgie.

L'étude consiste en la compilation de données cliniques pertinentes et de résultats de questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • University Hospital toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient ayant subi une cystectomie pour un cancer de la vessie pendant l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient adulte ayant subi une cystectomie pour un cancer de la vessie
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Pas de cystectomie
  • Cystectomie pour étiologie neurologique
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients with cystectomie
Autre: Questionnaires

Les patients rempliront plusieurs questionnaires pour cette étude :

Questionnaire EORTC sur la qualité de vie (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) uniquement pour les hommes, FSFI (uniquement pour les femmes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la diminution de la qualité de vie sexuelle des patients ayant subi une cystectomie
Délai: T0 : avant la chirurgie
Score EORTC SHQ C22 avant chirurgie
T0 : avant la chirurgie
Évaluation de la diminution de la qualité de vie sexuelle des patients ayant subi une cystectomie
Délai: T1 : 8 mois après la chirurgie
Score EORTC SHQ C22 8 mois après la chirurgie
T1 : 8 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la diminution de la qualité de vie des patients ayant subi une cystectomie
Délai: T0 : avant la chirurgie
Score QLQ-C30 avant chirurgie
T0 : avant la chirurgie
Évaluation de la diminution de la qualité de vie des patients ayant subi une cystectomie
Délai: T1 : 8 mois après la chirurgie
Score QLQ-C30 8 mois après la chirurgie
T1 : 8 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/21/0113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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