Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальное качество пациентов после цистэктомии рака мочевого пузыря (QSCO)

9 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Сексуальное качество пациентов после цистэктомии рака мочевого пузыря: проспективное обсервационное исследование

Рак мочевого пузыря является вторым наиболее распространенным урологическим видом рака во Франции. Примерно в 1 из 5 новых случаев рака мочевого пузыря инфильтрируют мышцы. Стандартным лечением является неоадъювантная химиотерапия с последующей радикальной цистэктомией, связанной с реконструкцией мочевыводящих путей. Краткосрочные последствия для благополучия и качества жизни хорошо известны. С другой стороны, долгосрочные эффекты плохо изучены, особенно сексуальная функция. Это исследование направлено на оценку качества сексуальной жизни у пациентов с цистэктомией по поводу рака мочевого пузыря. Это будет сделано с помощью различных анкет, данных до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование качества половой жизни у больных, перенесших цистэктомию по поводу рака мочевого пузыря. Данные собираются с помощью опросников Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ для мужчин и индекса женской сексуальной функции (FSFI), которые пациенты заполняют самостоятельно. Их вводят перед операцией и затем через 8 месяцев после операции.

Исследование состоит из компиляции соответствующих клинических данных и результатов анкетирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • University Hospital toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, перенесший цистэктомию по поводу рака мочевого пузыря в ходе исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент, перенесший цистэктомию по поводу рака мочевого пузыря.
  • Аффилирован со схемой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Нет цистэктомии
  • Цистэктомия по поводу неврологической этиологии
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с цистэктомией
Другой: Анкеты

Пациенты будут заполнять несколько анкет для этого исследования:

Опросник качества жизни EORTC (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Опросник сексуального здоровья мужчин (MSHQ) только для мужчин, FSFI (только для женщин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка снижения качества половой жизни у больных, перенесших цистэктомию
Временное ограничение: T0: до операции
Оценка EORTC SHQ C22 до операции
T0: до операции
Оценка снижения качества половой жизни у больных, перенесших цистэктомию
Временное ограничение: Т1: через 8 месяцев после операции.
Оценка EORTC SHQ C22 через 8 месяцев после операции
Т1: через 8 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка снижения качества жизни больных, перенесших цистэктомию
Временное ограничение: T0: до операции
Оценка QLQ-C30 до операции
T0: до операции
Оценка снижения качества жизни больных, перенесших цистэктомию
Временное ограничение: Т1: через 8 месяцев после операции.
Оценка QLQ-C30 через 8 месяцев после операции
Т1: через 8 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/21/0113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться