방광암 방광절제술 후 환자의 성적 질 (QSCO)
2025년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Toulouse
방광암 방광 절제술 후 환자의 성적 질 : 전향적 관찰 연구
방광암은 프랑스에서 두 번째로 많이 발생하는 비뇨기과 암입니다.
새로운 방광암 사례 5건 중 약 1건이 근육에 침윤합니다.
표준 치료는 요로 재건과 관련된 근치적 방광 절제술에 이은 신보강 화학요법입니다.
웰빙과 삶의 질에 대한 단기적인 영향은 잘 알려져 있습니다.
반면에 장기적인 영향, 특히 성기능에 대한 이해가 부족합니다.
이 연구는 방광암에 대한 방광 절제술을 받은 환자의 성생활의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 수술 전후에 주어진 다양한 설문지를 통해 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 방광암에 대한 방광절제술을 받은 환자의 성생활의 질에 대한 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 데이터는 Qlq-C30, EORTC-Shq22, 남성의 경우 MSHQ, 여성의 성기능 지수(FSFI) 설문지를 통해 환자가 스스로 작성하여 수집합니다. 수술 전과 수술 후 8개월에 투여합니다.
연구는 관련 임상 데이터 및 설문지 결과의 편집으로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Toulouse, 프랑스
- University Hospital toulouse
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 중 방광암으로 방광적출술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 방광암으로 방광절제술을 받은 성인 환자
- 사회 보장 제도와 제휴
제외 기준:
- 방광 절제술 없음
- 신경 병인에 대한 방광 절제술
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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방광 절제술 환자
|
환자는 이 연구를 위해 여러 설문지를 작성할 것입니다. EORTC 삶의 질 설문지(QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, 남성 전용 남성 성 건강 설문지(MSHQ), FSFI(여성 전용) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광절제술을 받은 환자의 성생활의 질 저하 평가
기간: T0 : 수술 전
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수술 전 EORTC SHQ C22 점수
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T0 : 수술 전
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방광절제술을 받은 환자의 성생활의 질 저하 평가
기간: T1 : 수술 후 8개월
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수술 8개월 후 EORTC SHQ C22 점수
|
T1 : 수술 후 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광절제술을 받은 환자의 삶의 질 저하 평가
기간: T0 : 수술 전
|
수술 전 QLQ-C30 점수
|
T0 : 수술 전
|
|
방광절제술을 받은 환자의 삶의 질 저하 평가
기간: T1 : 수술 후 8개월
|
수술 8개월 후 QLQ-C30 점수
|
T1 : 수술 후 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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