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Qualidade Sexual de Pacientes Após Cistectomia por Câncer de Bexiga (QSCO)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Qualidade Sexual de Pacientes Após Cistectomia por Câncer de Bexiga: Um Estudo Observacional Prospectivo

O câncer de bexiga é o segundo câncer urológico mais prevalente na França. Cerca de 1 em cada 5 novos casos de câncer de bexiga se infiltram nos músculos. O tratamento padrão é a quimioterapia neoadjuvante seguida de cistectomia radical associada à reconstrução do trato urinário. Os efeitos a curto prazo no bem-estar e na qualidade de vida são bem conhecidos. Os efeitos a longo prazo são, por outro lado, mal compreendidos, particularmente a função sexual. Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida sexual em pacientes com cistectomia por câncer de bexiga. Isso será feito por meio de vários questionários aplicados antes e depois da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo da qualidade de vida sexual em pacientes com cistectomia para câncer de bexiga. Os dados são coletados por meio dos questionários Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ se masculino, Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) que os pacientes preenchem sozinhos. Eles são administrados antes da cirurgia e 8 meses após a cirurgia.

O estudo consiste na compilação de dados clínicos relevantes e resultados de questionários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França
        • University Hospital toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer doente que tenha sido submetido a cistectomia por cancro da bexiga durante o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente adulto que tenha feito uma cistectomia para câncer de bexiga
  • Filiado a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Sem cistectomia
  • Cistectomia por etiologia neurológica
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doentes com cistectomia
Outro: Questionários

Os pacientes preencherão vários questionários para este estudo:

Questionário de qualidade de vida EORTC (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Questionário de Saúde Sexual Masculina (MSHQ) apenas para homens, FSFI (apenas para mulheres)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da diminuição da qualidade de vida sexual de pacientes que realizaram cistectomia
Prazo: T0: antes da cirurgia
Pontuação EORTC SHQ C22 antes da cirurgia
T0: antes da cirurgia
Avaliação da diminuição da qualidade de vida sexual de pacientes que realizaram cistectomia
Prazo: T1: 8 meses após a cirurgia
Escore EORTC SHQ C22 8 meses após a cirurgia
T1: 8 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da diminuição da qualidade de vida de pacientes submetidos à cistectomia
Prazo: T0: antes da cirurgia
Escore QLQ-C30 antes da cirurgia
T0: antes da cirurgia
Avaliação da diminuição da qualidade de vida de pacientes submetidos à cistectomia
Prazo: T1: 8 meses após a cirurgia
Escore QLQ-C30 8 meses após a cirurgia
T1: 8 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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