Sexuelle Qualität von Patienten nach Blasenkrebs-Zystektomie (QSCO)
4. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Sexuelle Qualität von Patienten nach Blasenkrebs-Zystektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Blasenkrebs ist der zweithäufigste urologische Krebs in Frankreich.
Etwa 1 von 5 neuen Fällen von Blasenkrebs infiltrieren die Muskeln.
Die Standardbehandlung ist eine neoadjuvante Chemotherapie gefolgt von einer radikalen Zystektomie verbunden mit einer Rekonstruktion der Harnwege.
Die kurzfristigen Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität sind hinlänglich bekannt.
Die Langzeitwirkungen sind dagegen kaum verstanden, insbesondere die sexuelle Funktion.
Diese Studie zielt darauf ab, die Qualität des Sexuallebens bei Patienten mit Zystektomie bei Blasenkrebs zu beurteilen.
Dies erfolgt über verschiedene Fragebögen, die vor und nach der Operation gegeben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie zur Qualität des Sexuallebens bei Patienten mit Zystektomie bei Blasenkrebs. Die Daten werden über Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ, wenn männlich, Female Sexual Function Index (FSFI)-Fragebögen erhoben, die die Patienten selbst ausfüllen. Sie werden vor der Operation und dann 8 Monate nach der Operation verabreicht.
Die Studie besteht aus der Zusammenstellung relevanter klinischer Daten und Fragebogenergebnisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- University Hospital Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder erwachsene Patient, der eine Zystektomie wegen Blasenkrebs hatte
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Keine Zystektomie
- Zystektomie für neurologische Ätiologie
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit Zystektomie
|
Die Patienten füllen für diese Studie mehrere Fragebögen aus: EORTC Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) nur für Männer, FSFI (nur für Frauen) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Abnahme der Qualität des Sexuallebens von Patienten, die eine Zystektomie hatten
Zeitfenster: T0 : vor der Operation
|
EORTC SHQ C22-Score vor der Operation
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T0 : vor der Operation
|
|
Bewertung der Abnahme der Qualität des Sexuallebens von Patienten, die eine Zystektomie hatten
Zeitfenster: T1: 8 Monate nach der Operation
|
EORTC SHQ C22-Score 8 Monate nach der Operation
|
T1: 8 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Abnahme der Lebensqualität von Patienten, die eine Zystektomie hatten
Zeitfenster: T0 : vor der Operation
|
QLQ-C30-Score vor der Operation
|
T0 : vor der Operation
|
|
Bewertung der Abnahme der Lebensqualität von Patienten, die eine Zystektomie hatten
Zeitfenster: T1: 8 Monate nach der Operation
|
QLQ-C30-Score 8 Monate nach der Operation
|
T1: 8 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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