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Qualità sessuale dei pazienti dopo cistectomia per cancro alla vescica (QSCO)

9 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Qualità sessuale dei pazienti dopo la cistectomia del cancro alla vescica: uno studio osservazionale prospettico

Il cancro alla vescica è il secondo tumore urologico più diffuso in Francia. Circa 1 su 5 nuovi casi di cancro alla vescica si infiltrano nei muscoli. Il trattamento standard è la chemioterapia neoadiuvante seguita dalla cistectomia radicale associata alla ricostruzione delle vie urinarie. Gli effetti a breve termine sul benessere e sulla qualità della vita sono ben noti. Gli effetti a lungo termine sono, d'altra parte, poco conosciuti, in particolare la funzione sessuale. Questo studio mira a valutare la qualità della vita sessuale nei pazienti con cistectomia per cancro alla vescica. Ciò avverrà tramite vari questionari forniti prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio prospettico osservazionale di coorte sulla qualità della vita sessuale nei pazienti con cistectomia per cancro alla vescica. I dati vengono raccolti tramite questionari Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ se maschio, Female Sexual Function Index (FSFI) che i pazienti completano da soli. Vengono somministrati prima dell'intervento e poi 8 mesi dopo l'intervento.

Lo studio consiste nella compilazione di dati clinici rilevanti e risultati del questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente che ha subito una cistectomia per cancro alla vescica durante lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto sottoposto a cistectomia per cancro alla vescica
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna cistectomia
  • Cistectomia per eziologia neurologica
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con cistectomia
Altro: Questionari

I pazienti compileranno più questionari per questo studio:

Questionario EORTC sulla qualità della vita (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Questionario sulla salute sessuale maschile (MSHQ) solo per uomini, FSFI (solo per donne)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della diminuzione della qualità della vita sessuale dei pazienti sottoposti a cistectomia
Lasso di tempo: T0: prima dell'intervento
Punteggio EORTC SHQ C22 prima dell'intervento chirurgico
T0: prima dell'intervento
Valutazione della diminuzione della qualità della vita sessuale dei pazienti sottoposti a cistectomia
Lasso di tempo: T1: 8 mesi dopo l'intervento
Punteggio EORTC SHQ C22 8 mesi dopo l'intervento chirurgico
T1: 8 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della diminuzione della qualità della vita dei pazienti sottoposti a cistectomia
Lasso di tempo: T0: prima dell'intervento
Punteggio QLQ-C30 prima dell'intervento chirurgico
T0: prima dell'intervento
Valutazione della diminuzione della qualità della vita dei pazienti sottoposti a cistectomia
Lasso di tempo: T1: 8 mesi dopo l'intervento
Punteggio QLQ-C30 8 mesi dopo l'intervento chirurgico
T1: 8 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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