Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden seksuaalinen laatu virtsarakon syövän kystektomian jälkeen (QSCO)

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Potilaiden seksuaalinen laatu virtsarakon syövän kystektomian jälkeen: tuleva havaintotutkimus

Virtsarakon syöpä on Ranskan toiseksi yleisin urologinen syöpä. Noin yksi viidestä uudesta virtsarakon syöpätapauksesta tunkeutuu lihaksiin. Vakiohoito on neoadjuvanttikemoterapia, jota seuraa radikaali kystektomia, joka liittyy virtsateiden rekonstruktioon. Lyhyen aikavälin vaikutukset hyvinvointiin ja elämänlaatuun tunnetaan hyvin. Pitkäaikaiset vaikutukset ovat toisaalta huonosti ymmärrettyjä, erityisesti seksuaalista toimintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksuaalielämän laatua potilailla, joille on tehty virtsarakon syöpään liittyvä kystectomia. Tämä tehdään erilaisilla kyselylomakkeilla, jotka annetaan ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus seksuaalielämän laadusta potilailla, joille on tehty virtsarakon syövän aiheuttama kystektomia. Tiedot kerätään Qlq-C30-, EORTC-Shq22-, MSHQ jos mies- ja FSFI-kyselylomakkeilla, jotka potilaat täyttävät itse. Ne annetaan ennen leikkausta ja sitten 8 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimus koostuu relevanttien kliinisten tietojen ja kyselyn tulosten kokoamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joille on tehty kystektomia virtsarakon syövän vuoksi
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kystektomiaa
  • Kystektomia neurologisen etiologian vuoksi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaille, joilla on kystectomia
Muut: Kyselylomakkeet

Potilaat täyttävät useita kyselylomakkeita tätä tutkimusta varten:

EORTC Life Quality Questionnaire (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) vain miehille, FSFI (vain naisille)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio sukupuolielämän laadun heikkenemisestä potilailla, joille on tehty kystectomia
Aikaikkuna: T0: ennen leikkausta
EORTC SHQ C22 -pisteet ennen leikkausta
T0: ennen leikkausta
Arvio sukupuolielämän laadun heikkenemisestä potilailla, joille on tehty kystectomia
Aikaikkuna: T1: 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
EORTC SHQ C22 -pisteet 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
T1: 8 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio niiden potilaiden elämänlaadun heikkenemisestä, joille on tehty kystectomia
Aikaikkuna: T0: ennen leikkausta
QLQ-C30-pisteet ennen leikkausta
T0: ennen leikkausta
Arvio niiden potilaiden elämänlaadun heikkenemisestä, joille on tehty kystectomia
Aikaikkuna: T1: 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
QLQ-C30-pisteet 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
T1: 8 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/21/0113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa