Sexuální kvalita pacientů po cystektomii rakoviny močového měchýře (QSCO)
9. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Sexuální kvalita pacientů po cystektomii rakoviny močového měchýře: Prospektivní observační studie
Rakovina močového měchýře je druhým nejčastějším urologickým nádorem ve Francii.
Asi 1 z 5 nových případů rakoviny močového měchýře infiltruje svaly.
Standardní léčbou je neoadjuvantní chemoterapie s následnou radikální cystektomií spojenou s rekonstrukcí močového traktu.
Krátkodobé účinky na pohodu a kvalitu života jsou dobře známé.
Dlouhodobé účinky jsou na druhou stranu špatně pochopeny, zejména sexuální funkce.
Cílem této studie je zhodnotit kvalitu sexuálního života u pacientů s cystektomií pro karcinom močového měchýře.
To bude provedeno prostřednictvím různých dotazníků poskytnutých před a po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je prospektivní observační kohortová studie kvality sexuálního života u pacientů s cystektomií pro karcinom močového měchýře. Údaje se shromažďují prostřednictvím dotazníků Qlq-C30, EORTC-Shq22, MSHQ u mužů a indexu ženské sexuální funkce (FSFI), které pacientky vyplní samy. Podávají se před operací a poté 8 měsíců po operaci.
Studie sestává ze sestavení relevantních klinických dat a výsledků dotazníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli pacient, který během studie podstoupil cystektomii z důvodu karcinomu močového měchýře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient, který měl cystektomii pro rakovinu močového měchýře
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Žádná cystektomie
- Cystektomie pro neurologickou etiologii
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s cystektomií
|
Pacienti pro tuto studii vyplní několik dotazníků: Dotazník kvality života EORTC (QLQ) QLQ-C30, EORTC Shq22, Dotazník o sexuálním zdraví mužů (MSHQ) pouze pro muže, FSFI (pouze pro ženy) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení poklesu kvality sexuálního života pacientů po cystektomii
Časové okno: T0: před operací
|
Skóre EORTC SHQ C22 před operací
|
T0: před operací
|
|
Hodnocení poklesu kvality sexuálního života pacientů po cystektomii
Časové okno: T1: 8 měsíců po operaci
|
Skóre EORTC SHQ C22 8 měsíců po operaci
|
T1: 8 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení poklesu kvality života pacientů po cystektomii
Časové okno: T0: před operací
|
QLQ-C30 skóre před operací
|
T0: před operací
|
|
Hodnocení poklesu kvality života pacientů po cystektomii
Časové okno: T1: 8 měsíců po operaci
|
QLQ-C30 skóre 8 měsíců po operaci
|
T1: 8 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urologické novotvary
- Onemocnění močového měchýře
- Novotvary močového měchýře
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .