胸部手術における外来術後リハビリテーション治療における経皮的電気刺激の効果。
胸部手術における外来術後リハビリテーション治療における経皮的電気刺激の効果:ランダム化臨床試験。
胸の痛みは、胸部手術後に解決するのが最も困難な問題の 1 つです。 その正しい制御はしばしば非常に困難であり、効果のない咳や表面的な呼吸運動のために合併症を引き起こす可能性があります. 分泌物貯留、肺無気肺、さらには肺炎を引き起こす可能性があります。 また、術後疼痛の治療が不十分であると、可動域の回復が遅くなり、日常生活への適応が遅れます。
経皮的電気刺激 (TENS) は、表面電極を通して電流を印加することによって疼痛制御を確立しようとする手法です。経皮的電気神経刺激は、胸部手術後の疼痛リハビリテーション アプローチに有効ですか? 胸部外科患者の術後リハビリテーションにおける経皮的電気神経刺激の適用後に、肺機能に関連するスパイロメトリーの変化はありますか?
調査の概要
詳細な説明
研究に参加する可能性が高いすべての患者は、徹底的な病歴を持っています。 前記病歴は、基礎として、以下の側面を有する:
- フィリエーションデータ。
- 個人の学歴。
- 実行された介入のタイプ。
- 切開が行われた。
- 痛みの年代、位置、特徴。 介入が行われると、実行された外科的介入に対応するデータが収集されます。 介入後7日間が経過し、合併症や胸膜ドレナージがなければ、呼吸理学療法の期間が始まります。
生活の質の評価 SF-36 (Short Form Health Survey) 健康アンケートが実施されます。 このアンケートは、医療およびメンタルヘルスの研究で使用され、一般的には健康関連の研究で使用されます。 人の健康状態の概要を提供し、迅速かつ簡単に記入できると同時に、評価も容易であるという利点があります。 同様に、人の健康のさまざまな側面を数値的に評価できるようにすることで、健康に関するあらゆる研究の優れたツールとなります。 アンケートに記入する人の日常生活に関連するさまざまな側面に対処する 36 の質問が含まれています。 これらの質問は、個別に評価される 8 つのセクションでグループ化および測定され、アンケートが測定する 8 つの次元を生じさせます。
8 つの次元は次のとおりです。
- 身体機能。
- 身体的問題による制限。
- 身体痛。
- 機能的または社会的役割。
- メンタルヘルス。
- 感情的な問題による制限。
- 活力、エネルギーまたは疲労。
- 健康に対する一般的な認識。 1991 年に、「国際生活の質評価」(国際生活の質評価プロジェクト、IQOLA) として知られるプロジェクトが開始されました。このプロジェクトは基本的に、SF 健康調査と呼ばれる一般的な手段の異文化間の適用可能性を適合させ、テストすることから成ります。 (Short Form 36 Health Survey)。
SF-36 のスペイン語版は、さまざまな患者集団における HRQL への影響を測定する記述的研究と治療的介入の評価の両方で、国内で最も広く使用されている一般的な機器の 1 つです。
痛みの評価
正確な痛みの評価を行うために必要なツール。 この意味で、それを測定する2つの方法が確立されます。
- ビジュアル アナログ スケール (VAS) が基本的な測定ツールとなる自己申告。 痛みは、0 (痛みがない) から 10 (可能な最大の痛み) までのスケールでマークされます。
- 研究の目的として、標準化されたテストは、これらの患者の痛みの敏感、感情的、行動的側面を分析することも提案されています.Mc Gillテストが考慮すべきツールになるのはこのためです.
呼吸機能の評価 スパイロメトリー (Siebel スパイロメーター) によって、さまざまな呼吸パラメーターが測定されます。強制肺活量 (FVC)。最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1); FEV1 / FVC (ティフェノー指数)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35008
- University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した。
- 肺または縦隔の病理の影響を受けます。
- 胸部手術が必要な方。
除外基準:
- ペースメーカーを装着している患者。
- 鎮痛薬を慢性的に必要とする疾患。
- 薬物中毒の歴史。
- 手術後の再入院を必要としない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
1.対照群。
患者は、TENS を追加せずに従来の術後プログラムを実行しました。
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術後の理学療法活動。
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実験的:実験グループ
実験グループ。
TENS のアプリケーションが理学療法プログラムに追加されました。
それは 100 Hz の周波数と 100 マイクロ秒のフェーズ持続時間を 30 分間 (TENS 機器のチャネル 1 を介して) 有し、患者に電流の物理的感覚を受け取り、感じました。
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技術を応用した術後の理学療法活動
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボ群。
このグループでは、グループ 2 と同じプログラムが提案されました。この場合、チャネル 2 を使用して、電流を活性化せず、患者は身体的感覚をまったく受け取りませんでした。
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非活性化技術の適用による術後の理学療法活動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリー
時間枠:6ヶ月
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これは、Datospir Micro Sibelmed スパイロメーターを使用した単純なスパイロメトリーで構成されます。
強制肺活量 (FVC) と最初の 1 秒間に鍛造された呼気量 (FEV1) の値は、理論値に従ってパーセンテージで表示されます。
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6ヶ月
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マギルテスト
時間枠:6ヶ月
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手術直後の痛みのレベルを分析するために、マギルテストが行われます。
マギル テスト (絵画分類指数) (PRI) は、感覚、感情、評価の 3 つの側面を測定します。
それは 66 の単語 (痛みの記述子) で構成されています。
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6ヶ月
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生活の質調査 sf-36
時間枠:6ヶ月
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SF-36 アンケートは、最も使用され、評価されている健康関連の生活の質 (HRQOL) 手段の 1 つです。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniel David Álamo Arce, P.T.、Teaching professor and researcher
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Wenk M, Schug SA. Perioperative pain management after thoracotomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):8-12. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283414175.
- Husch HH, Watte G, Zanon M, Pacini GS, Birriel D, Carvalho PL, Kessler A, Sbruzzi G. Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Pain, Pulmonary Function, and Respiratory Muscle Strength After Posterolateral Thoracotomy: A Randomized Controlled Trial. Lung. 2020 Apr;198(2):345-353. doi: 10.1007/s00408-020-00335-4. Epub 2020 Feb 8.
- Fiorelli A, Morgillo F, Milione R, Pace MC, Passavanti MB, Laperuta P, Aurilio C, Santini M. Control of post-thoracotomy pain by transcutaneous electrical nerve stimulation: effect on serum cytokine levels, visual analogue scale, pulmonary function and medication. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):861-8; discussion 868. doi: 10.1093/ejcts/ezr108. Epub 2011 Dec 16.
- Solak O, Turna A, Pekcolaklar A, Metin M, Sayar A, Solak O, Gurses A. Transcutaneous electric nerve stimulation for the treatment of postthoracotomy pain: a randomized prospective study. Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Apr;55(3):182-5. doi: 10.1055/s-2006-924631.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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