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흉부외과 수술 후 외래 재활 치료에서 경피적 전기자극의 효과.

2022년 11월 8일 업데이트: Daniel David Álamo Arce, University of Las Palmas de Gran Canaria

흉부외과 수술 후 외래 재활 치료에서 경피적 전기 자극의 효과: 무작위 임상 시험.

가슴 통증은 흉부 수술 후 해결하기 가장 어려운 문제 중 하나입니다. 그것의 정확한 제어는 종종 매우 어려우며 비효율적 인 기침과 표면적 호흡 운동으로 인해 합병증을 유발할 수 있습니다. 그것은 분비물 보유, 폐 무기폐, 심지어 폐렴을 유발할 수 있습니다. 또한 수술 후 통증에 대한 치료가 미흡하면 운동성 회복도 더디게 되어 일상생활에의 적응이 늦어진다.

경피적 전기 자극(TENS)은 표면 전극을 통해 전류를 가하여 통증 조절을 시도하는 기술입니다. 흉부 수술 후 통증 재활 접근에 경피적 전기 신경 자극이 효과적인가요? 흉부외과 환자의 수술 후 재활에서 경피적 전기신경자극을 적용한 후 폐기능과 관련된 폐활량계 변화가 있습니까?

연구 개요

상세 설명

연구에 참여할 가능성이 있는 모든 환자는 철저한 병력을 보유하게 됩니다. 상기 임상 병력은 기초로서 다음과 같은 측면을 가질 것이다:

  • 제휴 데이터.
  • 경력.
  • 수행된 개입 유형.
  • 절개가 이루어졌습니다.
  • 통증의 연대기, 위치 및 특성. 일단 개입되면 수행된 외과 개입에 해당하는 데이터가 수집됩니다. 개입 후 7일이 경과하고 합병증 및 흉막 배액이 없으면 호흡 물리 치료 기간이 시작됩니다.

삶의 질 평가 SF-36(Short Form Health Survey) 건강 설문지가 실시됩니다. 이 설문지는 의료 및 정신 건강 연구와 일반적으로 건강 관련 연구에 사용됩니다. 개인의 건강 상태에 대한 개요를 제공하며 빠르고 쉽게 작성할 수 있을 뿐만 아니라 평가하기도 쉽다는 장점이 있습니다. 같은 방식으로 개인 건강의 다양한 측면에 대한 수치적 평가를 허용함으로써 건강과 관련된 모든 연구를 위한 훌륭한 도구가 됩니다. 설문지를 작성하는 사람의 일상 생활과 관련된 다양한 측면을 다루는 36개의 질문이 포함되어 있습니다. 이러한 질문은 독립적으로 평가되는 8개의 섹션으로 그룹화되고 측정되며 설문지가 측정하는 8개의 차원을 생성합니다.

여덟 가지 차원은 다음과 같습니다.

  1. 신체 기능.
  2. 신체적 문제로 인한 제한.
  3. 신체 통증.
  4. 기능적 또는 사회적 역할.
  5. 정신 건강.
  6. 정서적 문제로 인한 제한.
  7. 활력, 에너지 또는 피로.
  8. 건강에 대한 일반적인 인식. 1991년에 "국제 삶의 질 평가"(국제 삶의 질 평가 프로젝트, IQOLA)로 알려진 프로젝트가 시작되었습니다. 이 프로젝트는 기본적으로 SF-Health Survey라는 일반 도구의 문화 간 적용 가능성을 조정하고 테스트하는 것으로 구성됩니다. (약식 36 건강 설문조사).

SF-36의 스페인어 버전은 다양한 환자 집단에서 HRQL에 미치는 영향을 측정하는 설명적 연구와 치료 개입 평가를 위해 국가 영토에서 가장 널리 사용되는 일반 도구 중 하나입니다.

통증 평가

올바른 통증 평가를 위해 필요한 도구. 이러한 의미에서 이를 측정하는 두 가지 방법이 설정됩니다.

  1. VAS(Visual Analog Scale)가 기본 측정 도구가 되는 자기 보고. 통증은 0(통증 없음)에서 10(가능한 최대 통증)까지의 척도로 표시됩니다.
  2. 연구의 목적인 표준화된 테스트는 이러한 환자의 통증의 민감성, 정서적 및 행동적 측면을 분석하기 위해 제안되었으며, 이러한 이유로 McGill 테스트가 고려해야 할 도구가 될 것입니다.

호흡 기능의 평가 상이한 호흡 매개변수는 폐활량계(Siebel 폐활량계)에 의해 측정될 것이다: 강제 폐활량(FVC); 1초간의 강제 호기량(FEV1); FEV1/FVC(티프노 지수).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35008
        • University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 폐 또는 종격동 병리학의 영향을받습니다.
  • 흉부 수술이 필요한 분.

제외 기준:

  • 심박 조율기를 사용하는 환자.
  • 진통제가 만성적으로 필요한 질병.
  • 마약 중독의 역사.
  • 수술 후 재입원이 필요하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
1. 대조군. 환자들은 TENS를 추가하지 않고 기존의 수술 후 프로그램을 수행했습니다.
수술 후 물리 치료 활동.
실험적: 실험군
실험군. 물리치료 프로그램에 TENS 적용이 추가되었습니다. 30분 동안(TENS 장비의 채널 1을 통해) 100Hz의 주파수와 100μsec의 위상 지속 시간을 가지며 환자에게 전류의 물리적 감각을 수신하고 느끼게 합니다.
기술을 적용한 수술 후 물리 치료 활동
위약 비교기: 플라시보 그룹
플라시보 그룹. 이 그룹에서는 그룹 2와 동일한 프로그램을 제안하였으며, 이 경우 전류를 활성화하지 않은 채널 2를 사용하였고, 환자는 어떠한 신체적 감각도 받지 않았다.
비활성화 기법을 적용한 수술 후 물리치료 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량계
기간: 6개월
그것은 Datospir Micro Sibelmed 폐활량계를 사용하는 간단한 폐활량계로 구성됩니다. FVC(강제 폐활량) 값과 1초 동안 위조된 만료 볼륨(FEV1)은 이론 값에 따라 백분율로 표시됩니다.
6개월
맥길 테스트
기간: 6개월
수술 직후 통증 정도를 분석하기 위해 McGill 검사를 시행합니다. McGill 테스트(회화 분류 지수)(PRI)는 감각, 정서 및 평가의 세 가지 차원을 측정합니다. 66개의 단어(통증 설명자)로 구성되어 있습니다.
6개월
삶의 질 조사 SF-36
기간: 6개월
SF-36 설문지는 가장 많이 사용되고 평가되는 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 도구 중 하나입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제어에 대한 임상 시험

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