经皮电刺激在胸外科门诊术后康复治疗中的作用。
经皮电刺激在胸外科门诊术后康复治疗中的作用:随机临床试验。
胸痛是胸外科手术后最难解决的问题之一。 它的正确控制通常非常困难,这可能会由于无效的咳嗽和浅表呼吸运动而导致并发症。 它可能引起分泌物潴留、肺不张,甚至肺炎。 此外,术后疼痛治疗不充分也会导致活动能力恢复较慢,延迟融入日常生活活动。
经皮电刺激 (TENS) 是一种尝试通过浅表电极施加电流来控制疼痛的技术。经皮神经电刺激对胸外科手术后的疼痛康复方法有效吗? 经皮神经电刺激在胸外科患者术后康复中的应用是否存在与肺功能相关的肺活量变化?
研究概览
详细说明
所有可能参与研究的患者都将有详尽的病史。 作为基础,所述临床病史将具有以下方面:
- 父子关系数据。
- 个人历史。
- 进行的干预类型。
- 做的切口。
- 疼痛的时间顺序、位置和特征。 一旦进行干预,将收集与所执行的手术干预相对应的数据。 一旦干预后 7 天的时间结束并且没有并发症和胸腔引流,呼吸物理治疗期将开始。
生活质量评估 将进行SF-36(简式健康调查)健康问卷。 该问卷用于医学和心理健康研究,一般而言,用于与健康相关的研究。 它提供了一个人的健康状况概览,其优点是填写起来既快捷又容易,同时也易于评估。 同样,通过允许对人的健康的不同方面进行数值评估,它成为任何与健康相关的研究的绝佳工具。 它包含 36 个问题,涉及与填写问卷的人的日常生活有关的不同方面。 这些问题分为 8 个部分进行分组和测量,这些部分独立评估,并产生问卷测量的 8 个维度。
八个维度是:
- 身体机能。
- 由于身体问题而受到限制。
- 身体疼痛。
- 功能或社会角色。
- 精神健康。
- 由于情绪问题而受到限制。
- 活力、精力或疲劳。
- 对健康的一般看法。 1991 年,名为“国际生活质量评估”(International Quality of Life Assessment Project,IQOLA)的项目启动,主要包括改编和测试一种名为 SF-Health Survey 的通用工具的跨文化适用性。 (简表 36 健康调查)。
西班牙文版本的 SF-36 是国内使用最广泛的通用工具之一,无论是在描述性研究中测量不同患者群体对 HRQL 的影响,还是在治疗干预的评估中。
疼痛评估
进行正确疼痛评估的必要工具。 从这个意义上讲,将建立两种衡量方式:
- 自我报告,视觉模拟量表 (VAS) 将成为基本测量工具。 疼痛将标有从 0(无疼痛)到 10(最大可能疼痛)的等级。
- 作为研究的一个目标,标准化测试还被提议用于分析这些患者疼痛的敏感、情感和行为方面,正是出于这个原因,Mc Gill 测试将成为要考虑的工具。
呼吸功能评估 不同的呼吸参数将通过肺量计(Siebel 肺活量计)测量: 用力肺活量(FVC);第一秒用力呼气容积(FEV1); FEV1 / FVC(蒂芬诺指数)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35008
- University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书。
- 受肺部或纵隔病变的影响。
- 谁需要胸外科手术。
排除标准:
- 装有心脏起搏器的患者。
- 长期需要镇痛药物的疾病。
- 吸毒史。
- 手术后不需要再入院的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:控制组
1. 对照组。
患者执行了常规的术后程序,但未添加 TENS。
|
术后理疗活动。
|
|
实验性的:实验组
实验组。
TENS的应用已被添加到物理治疗程序中。
它的频率为 100 赫兹,相位持续时间为 100 微秒,持续 30 分钟(通过 TENS 设备的通道 1),接收并感受患者对电流的身体感觉。
|
应用该技术的术后物理治疗活动
|
|
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组。
在这个组中,提出了与第 2 组相同的程序,在这种情况下使用通道 2,它没有激活电流,患者没有收到任何身体感觉
|
应用非激活技术的术后物理治疗活动
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺量计
大体时间:6个月
|
它将包括使用 Datospir Micro Sibelmed 肺活量计进行的简单肺活量测定。
用力肺活量 (FVC) 和第一秒呼气量 (FEV1) 的值根据理论值以百分比显示
|
6个月
|
|
麦吉尔测试
大体时间:6个月
|
将进行 McGill 测试以分析术后即刻疼痛的程度。
McGill 测试(绘画分类指数)(PRI) 测量三个维度:感官、情感和评价。
它由 66 个词(疼痛描述符)组成。
|
6个月
|
|
生活质量调查 sf-36
大体时间:6个月
|
SF-36 问卷是使用最多和评估最多的健康相关生活质量 (HRQOL) 工具之一。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel David Álamo Arce, P.T.、Teaching professor and researcher
出版物和有用的链接
一般刊物
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Wenk M, Schug SA. Perioperative pain management after thoracotomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):8-12. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283414175.
- Husch HH, Watte G, Zanon M, Pacini GS, Birriel D, Carvalho PL, Kessler A, Sbruzzi G. Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Pain, Pulmonary Function, and Respiratory Muscle Strength After Posterolateral Thoracotomy: A Randomized Controlled Trial. Lung. 2020 Apr;198(2):345-353. doi: 10.1007/s00408-020-00335-4. Epub 2020 Feb 8.
- Fiorelli A, Morgillo F, Milione R, Pace MC, Passavanti MB, Laperuta P, Aurilio C, Santini M. Control of post-thoracotomy pain by transcutaneous electrical nerve stimulation: effect on serum cytokine levels, visual analogue scale, pulmonary function and medication. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):861-8; discussion 868. doi: 10.1093/ejcts/ezr108. Epub 2011 Dec 16.
- Solak O, Turna A, Pekcolaklar A, Metin M, Sayar A, Solak O, Gurses A. Transcutaneous electric nerve stimulation for the treatment of postthoracotomy pain: a randomized prospective study. Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Apr;55(3):182-5. doi: 10.1055/s-2006-924631.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.