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Effet de l'électrostimulation transcutanée dans le traitement de rééducation postopératoire ambulatoire en chirurgie thoracique.

8 novembre 2022 mis à jour par: Daniel David Álamo Arce, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effet de l'électrostimulation transcutanée dans le traitement de rééducation postopératoire ambulatoire en chirurgie thoracique : essai clinique randomisé.

La douleur thoracique est l'un des problèmes les plus difficiles à résoudre après une chirurgie thoracique. Son contrôle correct est souvent assez difficile, ce qui peut entraîner des complications dues à une toux inefficace et à des mouvements respiratoires superficiels. Cela pourrait provoquer une rétention des sécrétions, une atélectasie pulmonaire et même une pneumonie. De plus, un traitement insuffisant de la douleur postopératoire entraîne également une récupération plus lente de la mobilité, retardant l'incorporation aux activités de la vie quotidienne.

La stimulation électrique transcutanée (TENS) est une technique qui tente d'établir un contrôle de la douleur en appliquant un courant électrique à travers des électrodes superficielles. La stimulation nerveuse électrique transcutanée est-elle efficace pour l'approche de rééducation de la douleur après une chirurgie thoracique ? Y a-t-il des changements de spirométrie liés à la fonction pulmonaire après l'application de la stimulation nerveuse électrique transcutanée dans la rééducation postopératoire des patients en chirurgie thoracique ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients susceptibles de faire partie de l'étude auront un historique médical exhaustif. Ledit historique clinique aura, comme base, les aspects suivants :

  • Données de filiation.
  • Histoire personnelle.
  • Type d'intervention réalisée.
  • Incisions faites.
  • Chronologie, localisation et caractéristiques de la douleur. Une fois intervenue, les données correspondant à l'intervention chirurgicale réalisée seront collectées. Une fois le délai de 7 jours après l'intervention passé et en l'absence de complications et de drainage pleural, la période de kinésithérapie respiratoire débutera.

Évaluation de la qualité de vie Le questionnaire de santé SF-36 (Short Form Health Survey) sera réalisé. Ce questionnaire est utilisé dans la recherche médicale et en santé mentale et, en général, dans la recherche liée à la santé. Il offre un aperçu de l'état de santé de la personne, avec l'avantage d'être simple et rapide à remplir, tout en étant facile à évaluer. De la même manière, en permettant l'évaluation numérique de différents aspects de la santé de la personne, il devient un excellent outil pour toute recherche liée à la santé. Il contient 36 questions qui abordent différents aspects liés à la vie quotidienne de la personne qui remplit le questionnaire. Ces questions sont regroupées et mesurées en 8 sections qui sont évaluées indépendamment et donnent lieu à 8 dimensions que le questionnaire mesure.

Les huit dimensions sont :

  1. Fonctionnement physique.
  2. Limitation due à des problèmes physiques.
  3. Douleur corporelle.
  4. Fonctionnement ou rôle social.
  5. Santé mentale.
  6. Limitation due à des problèmes émotionnels.
  7. Vitalité, énergie ou fatigue.
  8. Perception générale de la santé. En 1991, le projet connu sous le nom de "International Quality of Life Assessment" (International Quality of Life Assessment Project, IQOLA) a été lancé, qui consiste essentiellement à adapter et à tester l'applicabilité interculturelle d'un instrument générique appelé SF-Health Survey. (Formulaire abrégé 36 Enquête sur la santé).

La version espagnole du SF-36 est l'un des instruments génériques les plus utilisés sur le territoire national, à la fois dans les études descriptives qui mesurent l'impact sur la QVLS dans différentes populations de patients et pour l'évaluation des interventions thérapeutiques.

Évaluation de la douleur

Les outils nécessaires pour faire une évaluation correcte de la douleur. En ce sens, deux manières de le mesurer seront établies :

  1. Auto-rapports, où l'échelle visuelle analogique (EVA) sera l'outil de mesure de base. La douleur sera marquée par une échelle de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur maximale possible).
  2. Les tests standardisés, comme objectif de l'étude, sont également proposés pour analyser les aspects sensitifs, affectifs et comportementaux de la douleur chez ces patients, c'est pour cette raison que le test de Mc Gill sera l'outil à prendre en compte.

Évaluation de la fonction respiratoire Les différents paramètres respiratoires seront mesurés par spirométrie (spiromètre Siebel) : Capacité Vitale Forcée (CVF) ; Volume expiratoire forcé de la première seconde (FEV1) ; VEMS/CVF (Indice Tiffeneau).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35008
        • University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Signé le consentement éclairé.
  • Affecté par une pathologie pulmonaire ou médiastinale.
  • Qui ont nécessité une chirurgie thoracique.

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques.
  • Maladies avec besoin chronique de médicament analgésique.
  • Antécédents de toxicomanie.
  • Patients qui ne nécessitent pas de réadmission à l'hôpital après une intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
1. Groupe témoin. Les patients ont effectué le programme post-chirurgical conventionnel sans ajout de TENS.
Activité physiothérapeutique post-chirurgicale.
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental. L'application TENS a été ajoutée au programme de physiothérapie. Il avait une fréquence de 100 Hz et une durée de phase de 100 µsec pendant une période de 30 minutes (via le canal 1 de l'équipement TENS), recevant et ressentant le patient la sensation physique du courant.
Activité physiothérapeutique post-chirurgicale avec l'application de la technique
Comparateur placebo: Groupe placebo
Groupe placebo. Dans ce groupe, le même programme que le groupe 2 a été proposé, en utilisant, dans ce cas, le canal 2, qui n'a pas activé le courant électrique, et le patient n'a reçu aucune sensation physique
Activité physiothérapeutique post-chirurgicale avec l'application de la technique non activée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie
Délai: Six mois
Il consistera en une spirométrie simple à l'aide du spiromètre Datospir Micro Sibelmed. Les valeurs de la capacité vitale forcée (FVC) et du volume expiré forgé dans la première seconde (FEV1) sont indiquées en pourcentages selon les valeurs théoriques
Six mois
Examen McGill
Délai: Six mois
Un test de McGill sera effectué pour analyser le niveau de douleur postopératoire immédiate. Le test McGill (Painting Classification Index) (PRI) mesure trois dimensions : sensorielle, affective et évaluative. Il se compose de 66 mots (descripteurs de la douleur).
Six mois
Enquête qualité de vie sf-36
Délai: Six mois
Le questionnaire SF-36 est l'un des instruments de qualité de vie liés à la santé (HRQOL) les plus utilisés et évalués.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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