Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkutánní elektrostimulace v ambulantní pooperační rehabilitační léčbě v hrudní chirurgii.

8. listopadu 2022 aktualizováno: Daniel David Álamo Arce, University of Las Palmas de Gran Canaria

Vliv transkutánní elektrostimulace v ambulantní pooperační rehabilitační léčbě v hrudní chirurgii: Randomizovaná klinická studie.

Bolest na hrudi je jedním z nejobtížněji řešitelných problémů po operaci hrudníku. Jeho správná kontrola je často značně obtížná, což může způsobit komplikace v důsledku neúčinného kašle a povrchových dýchacích pohybů. Mohlo by to vyvolat retenci sekrece, plicní atelektázu a dokonce zápal plic. Nedostatečná léčba pooperační bolesti navíc také způsobuje pomalejší obnovu pohyblivosti a oddaluje začlenění do každodenních aktivit.

Transkutánní elektrická stimulace (TENS) je technika, která se pokouší dosáhnout kontroly bolesti aplikací elektrického proudu prostřednictvím povrchových elektrod Je transkutánní elektrická stimulace nervů účinná pro rehabilitaci bolesti po hrudní chirurgii? Existují změny spirometrie související s plicními funkcemi po aplikaci transkutánní elektrické nervové stimulace v pooperační rehabilitaci u hrudních pacientů?

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří se pravděpodobně zúčastní studie, budou mít vyčerpávající lékařskou anamnézu. Uvedená klinická anamnéza bude mít jako základ následující aspekty:

  • Příbuzenské údaje.
  • Osobní historie.
  • Typ provedeného zásahu.
  • Udělané řezy.
  • Chronologie, lokalizace a charakteristika bolesti. Po zásahu budou shromážděna data odpovídající provedenému chirurgickému zákroku. Jakmile uplyne období 7 dnů po zákroku a při absenci komplikací a pleurální drenáže, začne období respirační fyzioterapie.

Hodnocení kvality života Bude proveden zdravotní dotazník SF-36 (Short Form Health Survey). Tento dotazník se používá v lékařském a duševním výzkumu a obecně ve výzkumu souvisejícím se zdravím. Nabízí přehled o zdravotním stavu člověka s výhodou rychlého a snadného vyplnění a zároveň snadného posouzení. Stejně tak tím, že umožňuje numerické hodnocení různých aspektů zdraví člověka, se stává vynikajícím nástrojem pro jakýkoli výzkum související se zdravím. Obsahuje 36 otázek, které se zabývají různými aspekty souvisejícími s každodenním životem osoby, která dotazník vyplňuje. Tyto otázky jsou seskupeny a měřeny v 8 sekcích, které jsou vyhodnocovány nezávisle a dávají vzniknout 8 dimenzím, které dotazník měří.

Těchto osm rozměrů je:

  1. Fyzické fungování.
  2. Omezení kvůli fyzickým problémům.
  3. Bolest těla.
  4. Funkční nebo sociální role.
  5. Duševní zdraví.
  6. Omezení kvůli emočním problémům.
  7. Vitalita, energie nebo únava.
  8. Obecné vnímání zdraví. V roce 1991 byl zahájen projekt známý jako „International Quality of Life Assessment“ (International Quality of Life Assessment Project, IQOLA), který v podstatě spočívá v přizpůsobení a testování interkulturní použitelnosti generického nástroje zvaného SF-Health Survey. (Krátký formulář 36 Health Survey).

Španělská verze SF-36 je jedním z nejrozšířenějších generických nástrojů na národním území, a to jak v deskriptivních studiích, které měří dopad na HRQL u různých populací pacientů, tak pro hodnocení terapeutických intervencí.

Hodnocení bolesti

Potřebné nástroje pro správné posouzení bolesti. V tomto smyslu budou stanoveny dva způsoby měření:

  1. Self-reports, kde vizuální analogová stupnice (VAS) bude základním nástrojem měření. Bolest bude označena stupnicí od 0 (absence bolesti) do 10 (maximální možná bolest).
  2. Standardizované testy, jako cíl studie, jsou také navrženy k analýze citlivých, afektivních a behaviorálních aspektů bolesti u těchto pacientů, z tohoto důvodu bude Mc Gill test nástrojem, který je třeba vzít v úvahu.

Hodnocení respirační funkce Různé respirační parametry budou měřeny spirometrií (Siebel spirometr): Forced Vital Capacity (FVC); Objem usilovného výdechu první sekundy (FEV1); FEV1 / FVC (Tiffeneau Index).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35008
        • University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsal informovaný souhlas.
  • Postižena plicní nebo mediastinální patologií.
  • kteří podstoupili operaci hrudníku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátorem.
  • Nemoci s chronickou potřebou analgetik.
  • Historie drogové závislosti.
  • Pacienti, kteří po operaci nevyžadují opětovné přijetí do nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
1. Kontrolní skupina. Pacienti prováděli konvenční pooperační program bez přidání TENS.
Pooperační fyzioterapeutická činnost.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina. Do programu fyzioterapie byla přidána aplikace TENS. Měl frekvenci 100 Hz a trvání fáze 100 µs po dobu 30 minut (prostřednictvím kanálu 1 zařízení TENS), přijímal a cítil pacient fyzické vjemy proudu.
Pooperační fyzioterapeutická činnost s aplikací techniky
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo skupina. V této skupině byl navržen stejný program jako skupina 2, v tomto případě s použitím kanálu 2, který neaktivoval elektrický proud a pacient neměl žádné fyzické vjemy.
Pooperační fyzioterapeutická činnost s aplikací neaktivované techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: Šest měsíců
Bude sestávat z jednoduché spirometrie pomocí spirometru Datospir Micro Sibelmed. Hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC) a objemu prošlého kovaného v první sekundě (FEV1) jsou uvedeny v procentech podle teoretických hodnot
Šest měsíců
McGillův test
Časové okno: Šest měsíců
Pro analýzu úrovně okamžité pooperační bolesti bude proveden McGillův test. McGillův test (Painting Classification Index) (PRI) měří tři dimenze: senzorickou, afektivní a hodnotící. Skládá se z 66 slov (deskriptorů bolesti).
Šest měsíců
Průzkum kvality života sf-36
Časové okno: Šest měsíců
Dotazník SF-36 je jedním z nejvíce používaných a hodnocených nástrojů kvality života související se zdravím (HRQOL).
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Řízení

Předplatit