Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkutan elektrostimulering i ambulatorisk postoperativ rehabiliteringsbehandling ved thoraxkirurgi.

8. november 2022 opdateret af: Daniel David Álamo Arce, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effekt af transkutan elektrostimulering i ambulatorisk postoperativ rehabiliteringsbehandling i thoraxkirurgi: Randomiseret klinisk forsøg.

Brystsmerter er et af de sværeste problemer at løse efter thoraxkirurgi. Dens korrekte kontrol er ofte ret vanskelig, hvilket kan forårsage komplikationer på grund af en ineffektiv hoste og overfladiske åndedrætsbevægelser. Det kan fremkalde sekretretention, lungeatelektase og endda lungebetændelse. Derudover forårsager utilstrækkelig behandling af postoperative smerter også en langsommere genopretning af mobiliteten, hvilket forsinker inkorporeringen i dagligdagens aktiviteter.

Transkutan elektrisk stimulation (TENS) er en teknik, der forsøger at etablere smertekontrol ved at påføre elektrisk strøm gennem overfladiske elektroder. Er transkutan elektrisk nervestimulation effektiv til smerterehabiliteringstilgangen efter thoraxkirurgi? Er der spirometriændringer relateret til lungefunktionen efter anvendelse af transkutan elektrisk nervestimulation i postoperativ rehabilitering af thoraxkirurgiske patienter?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der sandsynligvis vil være en del af undersøgelsen, vil have en udtømmende sygehistorie. Nævnte kliniske historie vil have, som grundlag, følgende aspekter:

  • Filiationsdata.
  • Personlig historie.
  • Type af intervention udført.
  • Indsnit lavet.
  • Kronologi, placering og karakteristika af smerte. Når der er grebet ind, vil de data, der svarer til det udførte kirurgiske indgreb, blive indsamlet. Når perioden på 7 dage efter interventionen er gået og i fravær af komplikationer og pleuraldrænage, begynder perioden med respiratorisk fysioterapi.

Vurdering af livskvalitet Sundhedsspørgeskemaet SF-36 (Short Form Health Survey) vil blive gennemført. Dette spørgeskema bruges i medicinsk og mental sundhed forskning og generelt i sundhedsrelateret forskning. Den giver overblik over personens helbredstilstand med den fordel, at den er hurtig og nem at udfylde, samtidig med at den er nem at vurdere. På samme måde, ved at tillade den numeriske vurdering af forskellige aspekter af personens helbred, bliver det et glimrende værktøj til enhver forskning relateret til sundhed. Den indeholder 36 spørgsmål, der omhandler forskellige aspekter relateret til dagligdagen for den person, der udfylder spørgeskemaet. Disse spørgsmål er grupperet og målt i 8 afsnit, der vurderes uafhængigt og giver anledning til 8 dimensioner, som spørgeskemaet måler.

De otte dimensioner er:

  1. Fysisk funktion.
  2. Begrænsning på grund af fysiske problemer.
  3. Smerter i kroppen.
  4. Fungerende eller social rolle.
  5. Mentalt helbred.
  6. Begrænsning på grund af følelsesmæssige problemer.
  7. Vitalitet, energi eller træthed.
  8. Generel opfattelse af sundhed. I 1991 startede projektet kendt som "International Quality of Life Assessment" (International Quality of Life Assessment Project, IQOLA), som grundlæggende består i at tilpasse og teste den interkulturelle anvendelighed af et generisk instrument kaldet SF-Health Survey. (Short Form 36 Health Survey).

Den spanske version af SF-36 er et af de mest udbredte generiske instrumenter i det nationale territorium, både i beskrivende undersøgelser, der måler indvirkningen på HRQL i forskellige patientpopulationer og til evaluering af terapeutiske interventioner.

Smertevurdering

De nødvendige værktøjer til at lave en korrekt smertevurdering. I denne forstand vil der blive etableret to måder at måle det på:

  1. Selvrapporter, hvor den visuelle analoge skala (VAS) vil være det grundlæggende måleværktøj. Smerten vil blive markeret med en skala fra 0 (fravær af smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte).
  2. De standardiserede tests, som et formål med undersøgelsen, er også foreslået til at analysere følsomme, affektive og adfærdsmæssige aspekter af smerte hos disse patienter, det er af denne grund, at Mc Gill testen vil være værktøjet til at tage hensyn til.

Vurdering af respiratorisk funktion De forskellige respiratoriske parametre vil blive målt ved spirometri (Siebel spirometer): Forced Vital Capacity (FVC); Forceret ekspiratorisk volumen af ​​det første sekund (FEV1); FEV1 / FVC (Tiffeneau Index).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35008
        • University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrev det informerede samtykke.
  • Påvirket af pulmonal eller mediastinal patologi.
  • Som har krævet thoraxoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacemakere.
  • Sygdomme med kronisk behov for smertestillende medicin.
  • Historie om stofmisbrug.
  • Patienter, der ikke har behov for genindlæggelse efter operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
1. Kontrolgruppe. Patienter har udført det konventionelle postkirurgiske program uden at tilføje TENS.
Post-kirurgisk fysioterapeutisk aktivitet.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentel gruppe. Anvendelsen af ​​TENS er tilføjet til fysioterapiprogrammet. Den havde en frekvens på 100 Hz og en fasevarighed på 100 µs i en periode på 30 minutter (gennem kanal 1 af TENS-udstyret), og modtog og mærkede patienten den fysiske fornemmelse af strømmen.
Post-kirurgisk fysioterapeutisk aktivitet med anvendelse af teknikken
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo gruppe. I denne gruppe blev det samme program som gruppe 2 foreslået, idet man i dette tilfælde brugte kanal 2, som ikke aktiverede den elektriske strøm, og patienten modtog ingen fysisk fornemmelse
Post-kirurgisk fysioterapeutisk aktivitet med anvendelse af den ikke-aktiverede teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: Seks måneder
Det vil bestå af en simpel spirometri ved hjælp af Datospir Micro Sibelmed spirometer. Værdierne for den tvungne vitale kapacitet (FVC) og det volumen, der er udløbet smedet i det første sekund (FEV1) er vist i procenter i henhold til de teoretiske værdier
Seks måneder
McGill test
Tidsramme: Seks måneder
En McGill-test vil blive udført for at analysere niveauet af umiddelbar postoperativ smerte. McGill-testen (Painting Classification Index) (PRI) måler tre dimensioner: sensorisk, affektiv og evaluerende. Den består af 66 ord (smertedeskriptorer).
Seks måneder
Livskvalitetsundersøgelse sf-36
Tidsramme: Seks måneder
SF-36-spørgeskemaet er et af de mest brugte og evaluerede sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrumenter (HRQOL).
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Styring

Abonner