Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrostymulacji przezskórnej na ambulatoryjną rehabilitację pooperacyjną w torakochirurgii.

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Daniel David Álamo Arce, University of Las Palmas de Gran Canaria

Wpływ elektrostymulacji przezskórnej na ambulatoryjną rehabilitację pooperacyjną w torakochirurgii: randomizowane badanie kliniczne.

Ból w klatce piersiowej jest jednym z najtrudniejszych do rozwiązania problemów po operacji klatki piersiowej. Jego prawidłowa kontrola jest często dość trudna, co może powodować komplikacje z powodu nieskutecznego kaszlu i powierzchownych ruchów oddechowych. Może wywołać zatrzymanie wydzieliny, niedodmę płuc, a nawet zapalenie płuc. Ponadto niewystarczające leczenie bólu pooperacyjnego powoduje również wolniejszy powrót do sprawności ruchowej, opóźniając włączenie do codziennych czynności.

Przezskórna stymulacja elektryczna (TENS) to technika mająca na celu opanowanie bólu poprzez zastosowanie prądu elektrycznego przez powierzchowne elektrody. Czy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów jest skuteczna w leczeniu bólu po operacjach klatki piersiowej? Czy po zastosowaniu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów torakochirurgicznych występują zmiany spirometryczne związane z czynnością płuc?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci, którzy prawdopodobnie wezmą udział w badaniu, będą mieli wyczerpującą historię medyczną. Wspomniana historia kliniczna będzie miała jako podstawę następujące aspekty:

  • Dane dotyczące filii.
  • Historia osobista.
  • Rodzaj przeprowadzonej interwencji.
  • Wykonane nacięcia.
  • Chronologia, umiejscowienie i charakterystyka bólu. Po interwencji zostaną zebrane dane odpowiadające przeprowadzonej interwencji chirurgicznej. Po upływie 7 dni od zabiegu i braku powikłań i drenażu opłucnej rozpoczyna się okres fizjoterapii oddechowej.

Ocena jakości życia Przeprowadzony zostanie kwestionariusz zdrowotny SF-36 (Short Form Health Survey). Kwestionariusz ten jest używany w badaniach medycznych i psychicznych oraz, ogólnie, w badaniach związanych ze zdrowiem. Oferuje przegląd stanu zdrowia danej osoby, z tą zaletą, że jest szybki i łatwy do wypełnienia, a jednocześnie łatwy do oceny. W ten sam sposób, pozwalając na numeryczną ocenę różnych aspektów zdrowia danej osoby, staje się doskonałym narzędziem do wszelkich badań związanych ze zdrowiem. Zawiera 36 pytań, które dotyczą różnych aspektów związanych z codziennym życiem osoby wypełniającej kwestionariusz. Pytania te są pogrupowane i mierzone w 8 sekcjach, które są oceniane niezależnie i dają początek 8 wymiarom, które mierzy kwestionariusz.

Osiem wymiarów to:

  1. Funkcjonowanie fizyczne.
  2. Ograniczenie z powodu problemów fizycznych.
  3. Ból ciała.
  4. Funkcjonowanie lub rola społeczna.
  5. Zdrowie psychiczne.
  6. Ograniczenie z powodu problemów emocjonalnych.
  7. Witalność, energia lub zmęczenie.
  8. Ogólne postrzeganie zdrowia. W 1991 roku rozpoczęto projekt znany jako „International Quality of Life Assessment” (International Quality of Life Assessment Project, IQOLA), który zasadniczo polega na adaptacji i testowaniu międzykulturowej przydatności ogólnego instrumentu zwanego SF-Health Survey. (Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36).

Hiszpańska wersja kwestionariusza SF-36 jest jednym z najczęściej używanych narzędzi generycznych na terytorium kraju, zarówno w badaniach opisowych, które mierzą wpływ na HRQL w różnych populacjach pacjentów, jak i do oceny interwencji terapeutycznych.

Ocena bólu

Narzędzia niezbędne do dokonania prawidłowej oceny bólu. W tym sensie ustanowione zostaną dwa sposoby jej pomiaru:

  1. Samoopisy, gdzie podstawowym narzędziem pomiarowym będzie wizualna skala analogowa (VAS). Ból zostanie oznaczony w skali od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból).
  2. Standaryzowane testy, jako cel badania, proponuje się również do analizy wrażliwych, afektywnych i behawioralnych aspektów bólu u tych pacjentów, z tego powodu test Mc Gilla będzie narzędziem, które należy wziąć pod uwagę.

Ocena funkcji oddechowych Różne parametry oddechowe będą mierzone spirometrycznie (spirometr Siebela): natężona pojemność życiowa (FVC); Wymuszona objętość wydechowa pierwszej sekundy (FEV1); FEV1 / FVC (wskaźnik Tiffeneau).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35008
        • University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisał świadomą zgodę.
  • Dotknięty patologią płuc lub śródpiersia.
  • Którzy wymagali operacji klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozrusznikami serca.
  • Choroby z przewlekłym zapotrzebowaniem na lek przeciwbólowy.
  • Historia uzależnienia od narkotyków.
  • Pacjenci, którzy nie wymagają ponownej hospitalizacji po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
1. Grupa kontrolna. Pacjenci wykonali konwencjonalny program pooperacyjny bez dodawania TENS.
Pooperacyjna działalność fizjoterapeutyczna.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna. Do programu fizjoterapii dodano aplikację TENS. Miał częstotliwość 100 Hz i czas trwania fazy 100 µs przez okres 30 minut (przez kanał 1 sprzętu TENS), odbierając i odczuwając fizyczne odczucie prądu przez pacjenta.
Pooperacyjna działalność fizjoterapeutyczna z zastosowaniem techniki
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo. W tej grupie zaproponowano taki sam program jak w grupie 2, wykorzystując w tym przypadku kanał 2, który nie aktywował prądu elektrycznego, a pacjent nie odczuwał żadnych fizycznych wrażeń
Pooperacyjna aktywność fizjoterapeutyczna z zastosowaniem techniki nieaktywowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Będzie się ono składało z prostej spirometrii przy użyciu spirometru Datospir Micro Sibelmed. Wartości natężonej pojemności życiowej (FVC) i objętości wydechowej sfałszowanej w pierwszej sekundzie (FEV1) przedstawiono w procentach zgodnie z wartościami teoretycznymi
Sześć miesięcy
Test McGilla
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wykonany zostanie test McGilla w celu analizy poziomu bezpośrednio pooperacyjnego bólu. Test McGill (Painting Classification Index) (PRI) mierzy trzy wymiary: sensoryczny, afektywny i oceniający. Składa się z 66 słów (opisów bólu).
Sześć miesięcy
Ankieta jakości życia sf-36
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kwestionariusz SF-36 jest jednym z najczęściej używanych i ocenianych narzędzi jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL).
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj