Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av transkutan elektrostimulering vid ambulatorisk postoperativ rehabiliteringsbehandling vid thoraxkirurgi.

8 november 2022 uppdaterad av: Daniel David Álamo Arce, University of Las Palmas de Gran Canaria

Effekt av transkutan elektrostimulering vid ambulatorisk postoperativ rehabiliteringsbehandling vid thoraxkirurgi: randomiserad klinisk prövning.

Bröstsmärtor är ett av de svåraste problemen att lösa efter bröstkirurgi. Dess korrekta kontroll är ofta ganska svår, vilket kan orsaka komplikationer på grund av ineffektiv hosta och ytliga andningsrörelser. Det kan provocera sekretretention, lungatelektas och till och med lunginflammation. Dessutom orsakar otillräcklig behandling av postoperativ smärta också en långsammare återhämtning av rörligheten, vilket fördröjer inkorporeringen i det dagliga livet.

Transkutan elektrisk stimulering (TENS) är en teknik som försöker etablera smärtkontroll genom att applicera elektrisk ström genom ytliga elektroder. Är transkutan elektrisk nervstimulering effektiv för smärtrehabiliteringsmetoden efter thoraxkirurgi? Finns det spirometriförändringar relaterade till lungfunktionen efter applicering av transkutan elektrisk nervstimulering vid postoperativ rehabilitering av thoraxkirurgiska patienter?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som sannolikt kommer att ingå i studien kommer att ha en uttömmande medicinsk historia. Nämnda kliniska historia kommer att ha, som grund, följande aspekter:

  • Filiationsdata.
  • Personlig historia.
  • Typ av utförd insats.
  • Gjorda snitt.
  • Kronologi, lokalisering och egenskaper hos smärta. När man väl har ingripit kommer data som motsvarar det kirurgiska ingreppet som utförts att samlas in. När perioden på 7 dagar efter interventionen har passerat och i frånvaro av komplikationer och pleural dränering, kommer perioden för respiratorisk fysioterapi att börja.

Bedömning av livskvalitet Hälsoenkäten SF-36 (Short Form Health Survey) kommer att genomföras. Detta frågeformulär används inom medicinsk och mental hälsoforskning och i allmänhet inom hälsorelaterad forskning. Den ger en överblick över personens hälsotillstånd, med fördelen att den är snabb och enkel att fylla i, samtidigt som den är lätt att bedöma. På samma sätt, genom att tillåta en numerisk bedömning av olika aspekter av personens hälsa, blir det ett utmärkt verktyg för all forskning relaterad till hälsa. Den innehåller 36 frågor som tar upp olika aspekter relaterade till vardagen för den som fyller i frågeformuläret. Dessa frågor är grupperade och mäts i 8 avsnitt som utvärderas oberoende och ger upphov till 8 dimensioner som enkäten mäter.

De åtta dimensionerna är:

  1. Fysisk funktion.
  2. Begränsning på grund av fysiska problem.
  3. Kroppssmärta.
  4. Fungerande eller social roll.
  5. Mental hälsa.
  6. Begränsning på grund av känslomässiga problem.
  7. Vitalitet, energi eller trötthet.
  8. Allmän uppfattning om hälsa. 1991 startades projektet som kallas "International Quality of Life Assessment" (International Quality of Life Assessment Project, IQOLA), som i grunden går ut på att anpassa och testa den interkulturella tillämpbarheten av ett generiskt instrument som kallas SF-Health Survey. (Short Form 36 Health Survey).

Den spanska versionen av SF-36 är ett av de mest använda generiska instrumenten i det nationella territoriet, både i beskrivande studier som mäter effekten på HRQL i olika patientpopulationer och för utvärdering av terapeutiska interventioner.

Smärtbedömning

Nödvändiga verktyg för att göra en korrekt smärtbedömning. I denna mening kommer två sätt att mäta det att fastställas:

  1. Självrapporter, där den visuella analoga skalan (VAS) kommer att vara det grundläggande mätverktyget. Smärtan kommer att markeras med en skala från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (högsta möjliga smärta).
  2. De standardiserade testerna, som ett syfte med studien, föreslås också för att analysera känsliga, affektiva och beteendemässiga aspekter av smärta hos dessa patienter, det är av denna anledning som Mc Gill-testet kommer att vara verktyget att ta hänsyn till.

Bedömning av andningsfunktion De olika andningsparametrarna kommer att mätas med spirometri (Siebel spirometer): Forcerad Vital Capacity (FVC); Forcerad utandningsvolym av den första sekunden (FEV1); FEV1 / FVC (Tiffeneau Index).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35008
        • University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknade det informerade samtycket.
  • Påverkad av pulmonell eller mediastinal patologi.
  • Som har behövt thoraxoperation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med pacemaker.
  • Sjukdomar med kroniskt behov av smärtstillande läkemedel.
  • Historia om drogberoende.
  • Patienter som inte behöver återinläggas på sjukhus efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
1. Kontrollgrupp. Patienter har utfört det konventionella postkirurgiska programmet utan att lägga till TENS.
Postkirurgisk fysioterapeutisk aktivitet.
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgrupp. Tillämpningen av TENS har lagts till sjukgymnastikprogrammet. Den hade en frekvens på 100 Hz och en faslängd på 100 µs under en period av 30 minuter (genom kanal 1 på TENS-utrustningen), och tog emot och kände patienten den fysiska känslan av strömmen.
Postkirurgisk fysioterapeutisk aktivitet med tillämpning av tekniken
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Placebogrupp. I denna grupp föreslogs samma program som grupp 2, med i detta fall kanal 2, som inte aktiverade den elektriska strömmen, och patienten fick ingen fysisk känsla
Post-kirurgisk fysioterapeutisk aktivitet med tillämpning av den icke-aktiverade tekniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spirometri
Tidsram: Sex månader
Den kommer att bestå av en enkel spirometri med Datospir Micro Sibelmed spirometer. Värdena för den forcerade vitalkapaciteten (FVC) och volymen som gått ut smidda under den första sekunden (FEV1) visas i procent enligt de teoretiska värdena
Sex månader
McGill-test
Tidsram: Sex månader
Ett McGill-test kommer att utföras för att analysera nivån av omedelbar postoperativ smärta. McGill-testet (Painting Classification Index) (PRI) mäter tre dimensioner: sensorisk, affektiv och utvärderande. Den består av 66 ord (smärtdeskriptorer).
Sex månader
Livskvalitetsundersökning sf-36
Tidsram: Sex månader
SF-36 Questionnaire är ett av de mest använda och utvärderade instrumenten för hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel David Álamo Arce, P.T., Teaching professor and researcher

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera